Betaserc 24 mg - naudojimo instrukcijos

INSTRUKCIJOS
apie narkotikų vartojimą medicinoje

Registracijos numeris:

Prekinis pavadinimas: Betaserc ®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: betahistinas

Dozavimo forma:

Cheminis pavadinimas: 2- [2- (metilamino) etil] piridino dihidrochloridas.

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį..

Išsaugok tai. Gali tekti perskaityti dar kartą. Jei turite papildomų klausimų, kreipkitės į gydytoją. Šis vaistas skirtas Jums asmeniškai, todėl neturite jų perduoti kitiems, net jei jūsų simptomai yra vienodi..

Kompozicija
Veiklioji medžiaga: betahistino dihidrochloridas 24 mg
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė 242,0 mg, manitolis (E421) 75,0 mg, citrinos rūgšties monohidratas 7,5 mg, koloidinis silicio dioksidas 7,5 mg, talkas 19,0 mg.

Apibūdinimas:
Apvalios, abipus išgaubtos, baltos arba beveik baltos spalvos tabletės su nuožulniais kraštais, su išpjova vienoje tabletės pusėje ir išgraviruotu ženklu "289" abiejose išpjovos pusėse ir "S" virš ženklo "▼" kitoje tabletės pusėje..

Farmakoterapinė grupė:

ATX kodas [N07CA01].

Farmakologinės savybės
Vidinės ausies indų H1 histamino receptorių agonistas ir centrinės nervų sistemos vestibuliarinių branduolių H3 histamino receptorių antagonistas. Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, atpalaidavus vidinės ausies kraujagyslių prieškapilinius sfinkterius, pagerėja vidinės ausies kraujagyslių lentynos kraujotaka. Priklausomai nuo dozės, sumažėja veikimo potencialų generavimas šoninių ir medialinių vestibuliarinių branduolių neuronuose. Pagreitina vestibuliarinės funkcijos atkūrimą po vienpusės vestibulinės neurektomijos, pagreitindamas ir palengvindamas centrinę vestibuliarinę kompensaciją (dėl antagonizmo su NS-histamino receptoriais). Palengvina Menjero sindromo ir vertigo simptomus.

Farmakokinetika
Geriamas betahistinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas virškinimo trakte. Po absorbcijos vaistas greitai ir beveik visiškai metabolizuojamas, kad susidarytų neaktyvus 2-piridilacto rūgšties metabolitas.

Kai vaistas vartojamas 8-48 mg doze, maždaug 85% pradinės dozės yra šlapime kaip 2-piridilacto rūgštis. Betahistino išsiskyrimas per inkstus ar per žarnyną yra nereikšmingas. Išgėrus 8–48 mg vaisto, betahistino išsiskyrimo greitis išlieka pastovus, o tai rodo betahistino farmakokinetikos tiesiškumą ir rodo, kad dalyvaujantis metabolizmo kelias lieka neprisotintas. Vartojant vaistą su maistu, didžiausia betahistino koncentracija yra mažesnė nei vartojant nevalgius. Tačiau bendra betahistino absorbcija abiem atvejais yra vienoda, o tai rodo, kad vartojamas maistas tik sulėtina betahistino absorbciją..

Vartojimo indikacijos
Menjero sindromas, kuriam būdingi šie pagrindiniai simptomai:

• galvos svaigimas (kartu su pykinimu / vėmimu)
• klausos praradimas (klausos praradimas)
• triukšmas ausyse

Simptominis vestibuliarinio vertigo (vertigo) gydymas.

• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Betaserc® nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams, nes nepakanka duomenų apie veiksmingumą ir saugumą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumas
Turimų duomenų apie betahistino vartojimą nėščioms moterims nepakanka.

Galimas pavojus žmonėms nežinomas. Betahistiną nėštumo metu vartoti leidžiama, jei nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Žindymas
Nežinoma, ar betahistinas išsiskiria į motinos pieną. Vaisto negalima vartoti maitinant krūtimi. Vaisto skyrimo motinai klausimas turėtų būti svarstomas tik įvertinus žindymo naudą ir galimą riziką kūdikiui..

Atsargiai:
gydant pacientus, sergančius skrandžio opa ir 12 dvylikapirštės žarnos opų istorijoje. Gydymo laikotarpiu pacientus, sergančius feochromocitoma ir bronchine astma, turėtų reguliariai stebėti gydytojas.

Vartojimo būdas ir dozavimas
Betaserc® visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė jūsų sveikatos priežiūros specialistas. Jei turite klausimų, pasitarkite su gydytoju..

Viduje, valgio metu.

Dozė suaugusiesiems yra 48 mg betahistino per parą.

Betaserc 24 mg reikia vartoti po 1 tabletę 2 kartus per dieną. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis, kaip parodyta paveikslėlyje..

Padėkite tabletę išpjova aukštyn ant kieto paviršiaus ir paspauskite nykščiu.

Dozę reikia pasirinkti individualiai, atsižvelgiant į atsaką į gydymą. Pagerėjimas kartais pastebimas tik po kelių savaičių gydymo. Geriausi rezultatai kartais pasiekiami po kelių mėnesių gydymo. Yra duomenų, kad paskyrus gydymą ankstyvoje ligos stadijoje, ligos progresavimas ir (arba) klausos praradimas vėlesnėse stadijose užkerta kelią. Senyviems pacientams, taip pat pacientams, sergantiems inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumu, dozės keisti nereikia.

Šalutinis poveikis
Jei pastebėjote šiame vadove nepaminėtą šalutinį poveikį arba kuris nors šalutinis poveikis tampa rimtas, praneškite apie tai savo gydytojui..

Virškinimo trakto sutrikimai: dažnai (> 1/100 iki imuninės sistemos sutrikimų: padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant anafilaksinę reakciją).

Iš virškinamojo trakto: lengvi sutrikimai, tokie kaip vėmimas, skausmas virškinimo trakte, pilvo pūtimas. Paprastai šie poveikiai paprastai išnyksta pavartojus vaistą su maistu arba sumažinus dozę..

Odos ir poodinių riebalų dalis: padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip angioedema, dilgėlinė, niežėjimas ir bėrimas.

Perdozavimas
Yra žinomi keli narkotikų perdozavimo atvejai. Kai kuriems pacientams pavartojus vaisto iki 640 mg dozės, pasireiškė lengvi ar vidutinio sunkumo simptomai (pykinimas, mieguistumas, pilvo skausmai). Sąmoningai vartojant padidintas betahistino dozes, ypač kartu su kitų vaistų perdozavimu, pastebėtos rimtesnės komplikacijos (traukuliai, kardiopulmoninės komplikacijos). Rekomenduojamas simptominis gydymas.

Sąveika su kitais vaistais
Jei šiuo metu ar netolimoje praeityje vartojote kitų vaistų, įskaitant ir be recepto, prašome apie tai pranešti savo gydytojui. Tyrimai in vivo, skirti sąveikai su kitais vaistais tirti, nebuvo atlikti. Tyrimų in vitro duomenys rodo, kad citochromo P450 izofermentų aktyvumas in vivo nėra slopinamas..

Įtaka gebėjimui vairuoti automobilį ir kitiems mechanizmams.
Manoma, kad betagietino poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir kitiems mechanizmams nėra arba yra nereikšmingas, nes atliekant klinikinius tyrimus, susijusius su betagietino vartojimu, poveikis, galintis paveikti šį gebėjimą, nebuvo nustatytas..

Išleidimo forma
24 mg tabletės: po 20 tablečių PVC / PVDC / Al lizdinėse plokštelėse, po 1, 2, 3 arba 5 lizdines plokšteles su naudojimo instrukcijomis kartoninėje dėžutėje. 25 tabletės PVC / PVDC / Al lizdinėse plokštelėse, 1, 2 arba 4 lizdinės plokštelės su naudojimo instrukcijomis kartoninėje dėžutėje..

Laikymo sąlygos
B sąrašas.
Sausoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 ° С temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas
5 metai. Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Pagal receptą.

Rinkodaros teisės turėtojas
„Abbott Healthcare Products B.V.“ S. D. van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Weesp, Nyderlandai.

Gamintojas
Abbott Healthcare CAC Route de Belleville, Maillard, 01400, Chatillon sur Chalaron, Prancūzija arba Abbott Biologicals B.V. Veerweg 12, 8121 Olst, Nyderlandai

Pretenzijos dėl kokybės turėtų būti siunčiamos:
„Abbott Products LLC“ 119334, Maskva, g. 24 metų Vavilova, 1 pastatas

Betaserc - vartojimo instrukcijos (8, 16 ir 24 mg tabletės), kaip vartoti esant gimdos kaklelio osteochondrozei, analogai, apžvalgos

Svetainėje pateikiama pagrindinė informacija tik informaciniais tikslais. Ligų diagnostika ir gydymas turėtų būti atliekamas prižiūrint specialistui. Visi vaistai turi kontraindikacijų. Būtina specialistų konsultacija!

Kompozicijos ir išleidimo formos

Šiuo metu vaistas "Betaserc" yra vienos dozės forma - geriamosios tabletės. Kaip veikliąją medžiagą, „Betaserc“ tabletėse yra betahistino (betahistino dihidrochlorido) trimis dozėmis - 8 mg, 16 mg ir 24 mg. Tai yra, vienoje „Betaserc“ tabletėje gali būti 8 mg, 16 mg arba 24 mg veikliosios medžiagos..

Kasdieniniame gyvenime trumpieji pavadinimai „Betaserc 8“, „Betaserc 16“ ir „Betaserc 24“ naudojami žymint „Betaserc“ įvairiomis dozėmis, kur prie vaisto pavadinimo pridedamas skaičius, atspindintis veikliosios medžiagos kiekį tabletėje..

Visų trijų dozių „Betaserca“ tabletėse yra tos pačios šios medžiagos kaip pagalbinių komponentų:

• Koloidinis silicio dioksidas;
• Manitolis;
• Mikrokristalinė celiuliozė;
• Citrinų rūgšties monohidratas;
• Talkas.

Betaserc 8 mg tabletės tiekiamos pakuotėmis po 30, 60 ir 180 vienetų, Betaserc 16 mg - 30, 60 ir 105 vienetų ir Betaserk 24 mg - 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 ir 120 vienetų..

Betaserc 8 mg tabletės yra baltos ir apvalios, plokščiomis pusėmis ir išlenktais kraštais. Vienoje tabletės pusėje įspausta „256“, kitoje - apversto trikampio piktograma ir raidė „S“, esančios po viena kita..

Betaserc 16 mg ir 24 mg tabletės yra baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, išlenktais kraštais ir vienoje pusėje pažymėta linija. 16 mg tabletės išgraviruotos „267“ abiejose išpjovos pusėse, o piktogramos kitoje tabletės pusėje yra apverstas trikampis ir „S“ po viena kita. 24 mg tabletės išgraviruotos „289“ abiejose tabletės pusėse, o piktogramos kitoje tabletės pusėje yra apverstas trikampis ir „S“ po viena kita..

Gimdos kaklelio „Betaserc“

Terapinis veiksmas

Pagrindinis „Betaserk“ farmakologinis poveikis yra pagerinti kraujo ir limfos mikrocirkuliaciją vidinės ausies ir vestibuliarinių smegenų branduolių struktūrose, kuri užtikrinama veikiant H1 ir H3 tipo histamino receptorius. Veikiant Betaserk, pagaminto ir išsiskiriančio biologiškai aktyvios medžiagos histamino kiekis padidėja smegenų ir vidinės ausies audiniuose, o tai užtikrina kapiliarų išsiplėtimą ir kraujo bei limfos mikrocirkuliacijos pagerėjimą smegenyse ir kochleariniame regione (vidinės ausies audinys)..

Be to, betahistinas pagreitina vestibulinio aparato atstatymo normalizavimą po neurektomijos operacijos (nervo pašalinimo), palengvindamas kompensacijos procesą smegenų lygmenyje. Žmonių vestibuliarinės funkcijos atkūrimo laikotarpis po neurektomijos naudojant Betaserc yra daug greitesnis.

Betasercas taip pat slopina vestibuliarinio branduolio sužadinimą - smegenų sritis, reguliuojančias vestibulinio aparato funkcionavimą. Dėl šio slopinimo „Betaserc“ yra veiksmingas gydant įvairias vestibulinio aparato ligas (pvz., Vertigo, Menjero ligą, labirintitą ir kt.)..

Klinikiniu požiūriu „Betaserc“ greitai pašalina vestibuliarinio galvos svaigimo priepuolius, sumažina spengimo ausyse sunkumą ir pagerina klausą, jei ji sumažėjo. Be to, reguliariai vartojant vaistą, sumažėja galvos svaigimo, galvos ir spengimo ausyse priepuolių dažnis ir intensyvumas. Būklės pagerėjimas pasireiškia iškart po pirmųjų „Betaserk“ tablečių vartojimo, tačiau ilgalaikis poveikis pasiekiamas tik po 2 savaičių vaisto vartojimo. Geriausias rezultatas pastebimas ilgai vartojant Betaserk (ilgiau nei 4 savaites). Be to, baigus ilgą terapijos kursą, vaisto poveikis išlieka keletą mėnesių ir netgi šiek tiek sustiprėja..

Vartojimo indikacijos

Betaserc - naudojimo instrukcijos

„Betaserk 8“, „Betaserk 16“ ir „Betaserk 24“ - bendrosios taikymo taisyklės

Tabletes reikia gerti valgio metu, jas nuryti sveikas ir išgerti nedidelį kiekį negazuoto vandens (pakanka pusės stiklinės). 8 mg tabletes reikia nuryti sveikas, nesulaužant, nesikandžiojant ir kitaip nesutraiškant. Jei reikia, tabletės, kurių dozės yra 16 mg ir 24 mg, gali būti sumažintos perpus. Norėdami tai padaryti, tabletės uždedamos ant lygaus paviršiaus rizika aukštyn ir prispaudžiamos nykščiu vienoje pusėje, kad ji sulūžtų per pusę..

Sergant įvairiomis ligomis ir ligomis, Betaserc vartojamas tomis pačiomis dozėmis, kurios yra 24 - 48 mg per parą. Bendra paros dozė padalijama iš trijų kartų ir vartojama maždaug reguliariais intervalais. Įvairių dozių „Betaserk“ vartojimo galimybės pateiktos lentelėje.

Betaserc 8 mg	Betaserc 16 mg	Betaserc 24 mg
Vartokite po 1 - 2 tabletes 3 kartus per dieną	Vartokite po 1/2 - 1 tabletę 3 kartus per dieną	Vartokite po 1 tabletę 2 kartus per dieną

Dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į žmogaus organizmo reakciją į gydymą, pradedant nuo mažiausios. Tai yra, iš pradžių žmogui rekomenduojama gerti po 1 tabletę 8 mg Betaserc arba po 1/2 tabletės 16 mg Betaserk 3 kartus per dieną, tai yra 24 mg per parą (mažiausia dozė). Jei ši dozė yra neveiksminga, galite padidinti bendrą dienos dozę 8 mg per dieną, padidindami ją iki 32 mg, ir vartokite vaistą pagal šią schemą:

• Ryte gerkite 2 tabletes Betaserk 8 mg arba 1 tabletę Betaserk 16 mg;
• Per pietus ir vakare išgerkite 1 tabletę 8 mg Betaserca arba 1/2 tabletės 16 mg Betaserca tabletę..

Atitinkamai, jei 32 mg dozė per parą nėra pakankamai efektyvi, ji padidinama dar 8 mg, padidinant iki 40 mg per parą. Šiuo atveju vaistas vartojamas pagal šią schemą:

• Ryte ir pietų metu gerkite 2 Betaserk 8 mg tabletes arba 1 Betaserk 16 mg tabletes;
• Vakare išgerkite 1 tabletę Betaserca 8 mg arba 1/2 tabletę Betaserca 16 mg.

Jei neveiksminga ir ši dozė, ji padidinama dar 8 mg, didžiausia - 48 mg per dieną, kurią galima vartoti bet kuriuo iš šių būdų:

• Gerkite arba 2 tabletes Betaserc 8 mg, arba po 1 Betaserc 16 mg tabletę tris kartus per dieną (ryte, pietums ir vakare);
• Gerkite po 1 tabletę Betaserc 24 mg du kartus per parą.

Iš esmės Betaserc galima vartoti kartu su 8 mg, 16 mg ir 24 mg vieną dieną, stebint dozę. Tai yra, ryte galite išgerti vieną „Betaserk“ 16 mg tabletę, per pietus - po 2 „Betaserc“ 8 mg tabletes, o vakare - po pusę „Betaserc“ 24 mg tabletės..

Gydymo „Betasercom“ trukmė yra skirtinga, ji svyruoja nuo 2 savaičių iki kelių mėnesių ir nustatoma pagal žmogaus būklės pagerėjimo greitį. Ilgalaikis vaisto vartojimas yra visiškai įmanomas ir pateisinamas, nes Betaserc neturi jokio neigiamo poveikio įvairiems vidaus organams ir kūno audiniams ir nėra priklausomas..

Vaisto dozės nereikia mažinti, kai jis naudojamas vyresnio amžiaus žmonėms (vyresniems nei 65 metų), taip pat tiems, kurie serga inkstų ar kepenų nepakankamumu. Specialūs šių problemų tyrimai nebuvo atlikti, tačiau ilgalaikė vaisto vartojimo patirtis leido padaryti išvadas apie galimybę vartoti Betaserc įprastomis dozėmis vyresnio amžiaus žmonėms, taip pat tiems, kurie serga inkstų ar kepenų nepakankamumu..

Naudoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėra patikimų ir tikslių duomenų apie Betaserk saugumą vaisiui ir nėštumo eigą. Be to, nežinoma net galimo pavojaus vaisiui ir nėštumui. Štai kodėl turėtumėte susilaikyti nuo vaisto vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu..

Tačiau jei skubiai reikia vartoti „Betaserc“ nėščiai moteriai, kai galima nauda yra didesnė už tikėtiną riziką, tai galima padaryti, tačiau minimaliomis dozėmis ir kuo trumpesnį laiką..

Be to, moterys, kurios vartojo Betaserc ir nežinojo apie savo nėštumą, nebūtinai turi pasidaryti abortą, nes tikimybė susilaukti normalaus ir sveiko kūdikio yra didelė. Esant tokiai situacijai, būtina nepraleisti atrankinio ultragarso (12, 22 nėštumo savaitę), kurio metu nustatomi vaisiaus vystymosi sutrikimai. Jei, remiantis ultragarso duomenų rezultatais, nenustatoma jokių anomalijų, nėštumas vyksta normaliai ir vaistas neturėjo jokio neigiamo poveikio vaisiui..

Jei Betaserc būtina moteriai, žindančiai kūdikį, kūdikį reikia perkelti į dirbtinius pieno mišinius, nes nėra žinoma, ar ir kiek vaisto patenka į motinos pieną..

Specialios instrukcijos

Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams gydyti, nes nėra patikimų duomenų apie jo saugumą ir veiksmingumą šios kategorijos žmonėms..

Betaserc reikia vartoti atsargiai žmonėms, kurie šiuo metu serga bronchine astma ar skrandžio opa ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa, arba kurie anksčiau sirgo šiomis ligomis. Sergant bronchine astma, per visą „Betaserk“ vartojimo laikotarpį asmuo turėtų būti prižiūrimas gydytojų..

Įtaka gebėjimui valdyti mechanizmus

Perdozavimas

Šiuo metu užfiksuoti keli perdozavimo atvejai, kurie įvyko vartojant daugiau kaip 640 mg (atitinka 80 Betaserk 8 tablečių, 40 Betaserk 15 tablečių ir daugiau nei 26 Betaserca 24 tablečių) vaisto. Perdozavimo simptomai yra šie:

• Pykinimas;
• Vėmimas;
• Galvos skausmas;
• Veido odos paraudimas;
• Galvos svaigimas;
• Tachikardija;
• Žemas kraujospūdis (hipotenzija);
• Bronchų spazmas;
• Traukuliai.

Traukuliai, bronchų spazmai, tachikardija ir hipotenzija buvo užfiksuoti tik sąmoningo perdozavimo atvejais, kai Betaserc buvo vartojamas kartu su kitais vaistais. Tačiau net ir šiais atvejais žmogų pavyko išgelbėti ir po apsinuodijimo grįžti į įprastą gyvenimą..

Perdozavus reikia plauti skrandį, po kurio imamas sorbentas (pavyzdžiui, aktyvuota anglis, Polysorb, Polyphepan, Filtrum ir kt.). Po to, jei reikia, atliekama simptominė terapija, skirta palaikyti normalų gyvybiškai svarbių organų funkcionavimą..

Sąveika su kitais vaistais

Specialūs „Betaserk“ sąveikos su kitais vaistais klinikinio vartojimo sąlygomis tyrimai nebuvo atlikti. Tačiau, remdamiesi ilgalaike praktine šio vaisto patirtimi, gydytojai ir mokslininkai padarė išvadą, kad „Betaserk“ neturi nesuderinamumo su jokiais vaistais. Tai reiškia, kad Betaserc galima vartoti kartu su bet kokiais kitais žmonėms reikalingais vaistais. Tačiau reikia atsiminti, kad tuo pačiu metu vartojant „Betaserk“ kartu su antihistamininiais vaistais (pavyzdžiui, „Suprastin“, „Diazolin“, „Claritin“, „Fenistil“, „Erius“, „Telfast“, „Zirtek“, „Parlazin“ ir kt.), Sumažėja pastarųjų veiksmingumas..

Be to, eksperimentinių tyrimų metu nustatyta, kad Betaserk veiksmingumas gali sumažėti, kai jis vartojamas kartu su MAO inhibitorių grupės vaistais (pvz., Selegilin ir kt.). Todėl teoriškai reikia būti atsargiems naudojant Betaserk kartu su MAO inhibitoriais..

Betasercas nuo osteochondrozės

Su gimdos kaklelio stuburo dalimis, tokiomis kaip osteochondrozė, spondilozė ir kai kurios kitos, dažnai pasireiškia skausmingi galvos svaigimo simptomai, dvejinimasis akyse, nestabilumas stovint ir pan. Paprastai ši simptomatologija pasireiškia atliekant judesius gimdos kaklelio stuburo dalyje ir atsiranda dėl arterijų, kurios kraujyje patenka į smegenų struktūras, suspaudimas. Dėl arterijų suspaudimo trūksta smegenų aprūpinimo krauju, kuris pasireiškia galvos svaigimu, dvigubu matymu, nestabilumu stovint, eisenos netvirtumu, sutrikusia judesių koordinacija, pykinimu ar vėmimu..

Su staigiais galvos posūkiais su osteochondroze gali pasirodyti vadinamieji „smūgiai į šoną“, kuriuose žmogus jaučia nestabilumą ir netgi gali nukristi. Tokioje situacijoje žmogų užvaldo dezorientacijos erdvėje jausmas, jis negali aiškiai suprasti tikrosios savo kūno padėties, o kartais prie to pridedamas pykinimas su vėmimu. Be to, nėra tikro galvos svaigimo, tačiau žmogus suvokia savo nestabilią padėtį, dezorientaciją erdvėje kartu su pykinimu ir atitinkamai apibūdina gydytojo būklę kaip galvos svaigimą..

Gydant aukščiau aprašytus sutrikimus (galvos svaigimą, nestabilumą, pykinimą ir kt.), Dažnai pastebimus esant osteochondrozei, efektyviausia priemonė yra Betaserc ar jo sinonimai. Šis vaistas pagerina smegenų aprūpinimą krauju, pašalina pernelyg didelį dirginimą ir vestibuliarinio centro neuronų aktyvumą ir taip pašalina galvos svaigimą, dvigubą regėjimą, laikysenos nestabilumą, taip pat pykinimą ir vėmimą, kurį sukelia kaklo stuburo osteochondrozė..

Betaserc gali būti naudojamas tiek atsitiktinai, kad būtų sumažintas ūmus galvos svaigimo priepuolis, tiek kursuose, kad būtų išvengta tokių sąlygų. Norint palengvinti ūminį, staiga atsirandantį galvos svaigimą, kurį sukelia osteochondrozė, būtina išgerti po 2 - 3 tabletes Betaserk 16 (32 - 48 mg). Poveikis vystosi labai greitai, dingsta galva ir būklė normalizuojasi.

Be to, „Betaserc“ skiriamas ilgam vartojimo kursui, siekiant sumažinti galvos kaklo stuburo osteochondrozės sukeltų galvos svaigimo priepuolių dažnį ir sunkumą. Tokiu atveju Betaserc geriama po 16 mg 3 kartus per parą arba 24 mg 2 kartus per dieną 2–3 mėnesius. Vaistas neturi raminamojo poveikio, neveikia kitų organų ir sistemų veikimo, todėl yra gerai toleruojamas ir puikiai vartojamas ilgai..
Daugiau apie osteochondrozę

Šalutiniai poveikiai

Kontraindikacijos vartoti

„Betaserc“: terapinis poveikis, vartojimo indikacijos ir kontraindikacijos - vaizdo įrašas

„Betaserk“ - analogai

Bet kuris vaistas farmacijos rinkoje turi analogiškų vaistų, kurie yra suskirstyti į dvi veisles - tai sinonimai ir iš tikrųjų analogai. Sinonimai yra vaistai, kurių sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų. Tai yra, „Betaserk“ atveju jo sinonimai bus vaistai, kurių veiklioji medžiaga yra betahistinas. Analogai yra vaistai, pasižymintys panašiausiu terapinio aktyvumo spektru, tačiau turintys skirtingų veikliųjų komponentų. Kalbant apie „Betaserk“, tai reiškia, kad jo analogai yra vaistai, gerinantys smegenų kraujotaką.

Šie vaistai yra „Betaserk“ sinonimai:

• Asniton tabletės;
• „Betaver“ tabletės;
• Betahistino tabletės;
• Betacentrin tabletės;
• „Vasoserk“ tabletės;
• „Vertran“ tabletės;
• Vestibo tabletės;
• Vestikap kapsulės;
• „Denoise“ tabletės;
• „Microzero“ tabletės ir lašai, skirti vartoti per burną;
• „Tagista“ tabletės.

„Betaserk“ analogai apima šiuos vaistus:

• „Stugeron“ tabletės;
• Cinnarizino tabletės.

Atsiliepimai

Didžioji dauguma atsiliepimų apie „Betaserk“ (daugiau nei 90%) yra teigiami dėl didelio vaisto veiksmingumo ir greito būklės pagerėjimo. Betaserc veiksmingai pašalina galvos smegenų kraujagyslių ligomis sergančių žmonių galvos svaigimą, galvos ir ausų triukšmą, taip pat „šturmo“ jausmą iš vienos pusės į kitą. Apžvalgos rodo, kad skausmingi simptomai praeina greitai, tiesiogine prasme praėjus kelioms dienoms po „Betaserk“ vartojimo pradžios, tačiau norint gauti stabilų ir ilgalaikį poveikį, vaistą reikia gerti 1–3 mėnesius. Po narkotikų vartojimo kurso žmonės pastebi, kad nebebijo nukristi gatvėje ar namuose ir, atitinkamai, gali saugiai eiti į darbą, parduotuves, likti be priežiūros bute ir pan..

Taip pat apžvalgose pažymima, kad „Betaserc“ veiksmingai malšina galvos svaigimą, spengimą ausyse ir eisenos netikrumą esant hipertenzijai ar smegenų kraujotakos sutrikimams (įskaitant po insulto). Apžvalgose apie vaisto vartojimą šioms ligoms nurodoma, kad bendra savijauta normalizuojasi, dingsta nuolatinis pavojaus jausmas, susijęs su galimybe nukristi ir pan..

Daugelis teigiamų atsiliepimų atkreipia dėmesį į Betaserk trūkumus, kuriems žmonės priskiria didelę kainą ir skrandžio skausmus, kurie atsiranda vartojant vaistą. Tačiau šie trūkumai yra gana toleruotini paprastai gero vaisto trūkumai..

Pažodžiui yra keletas neigiamų atsiliepimų apie Betaserk ir dažniausiai juos sukelia laukiamo terapinio poveikio nebuvimas arba alerginės reakcijos išsivystymas. Neigiamose apžvalgose tokio vaisto įspūdžio pagrindu nurodomas to efekto, kurio žmogus tikėjosi, nebuvimas. Tai yra, asmuo tikėjosi, kad „Betaserc“ visiškai ir amžinai pašalins galvos svaigimą, o vaistas tik sumažino šios nemalonios būklės sunkumą ir vystymosi dažnumą..

Betasercas nuo osteochondrozės - apžvalgos

Dauguma atsiliepimų apie Betaserk vartojimą osteochondrozei yra teigiami dėl didelio vaisto veiksmingumo šalinant galvos svaigimą ir spengimą ausyse. Kadangi sergant osteochondroze, smegenis tiekiančios kraujagyslės dažnai gali būti išspaustos, atitinkamai šiuo atveju žmogų sutrikdys galvos svaigimas, galvos skausmas, spengimas ausyse ir kt. Betaserc pagerina smegenų kraujotaką ir greitai pašalina šiuos simptomus, normalizuodamas žmogaus būklę ir savijautą.

Apžvalgos rodo, kad kaip simptominis vaistas Betaserc yra tiesiog puikus, nes jis puikiai malšina galvos svaigimą ir spengimą ausyse, tačiau, deja, negydo šių simptomų priežasties. Todėl norint, kad osteochondrozėje „Betaserk“ efektas išliktų ilgą laiką, būtina papildomai vartoti vaistus arba atlikti procedūras, skirtas stuburo audinių būklei pagerinti..

Praktiškai nėra neigiamų atsiliepimų apie Betaserk vartojimą osteochondrozei. Daug daugiau teigiamų atsiliepimų, kurie rodo trūkumus, kuriuos narkotikas turi žmonių nuomone.

„Betaserk 8“, „Betaserk 16“, „Betaserk 24“ - kaina

Autorius: Nasedkina A.K. Biomedicinos tyrimų specialistas.

Betaserc® (24 mg)

Nurodymai

• Rusų
• қazaқsha

Prekinis pavadinimas

Betaserc®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

8 mg, 16 mg ir 24 mg tabletės

Kompozicija

Vienoje tabletėje yra

veiklioji medžiaga - betahistino dihidrochloridas 8 mg, arba 16 mg, arba 24 mg,

pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, manitolis, citrinų rūgšties monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas.

apibūdinimas

Tabletės yra apvalios, plokščios, baltos arba beveik baltos, su nuožulniais kraštais su užrašu "256" vienoje tabletės pusėje (skiriant 8 mg dozę)..

Tabletės yra apvalios, abipus išgaubto paviršiaus, baltos arba beveik baltos, su išlenktais kraštais, vienoje tabletės pusėje yra linija ir abiejose linijos pusėse yra užrašas "267" (skiriant 16 mg dozę). Tabletė yra padalinta į dvi lygias puses.

Tabletės yra apvalios, abipus išgaubto paviršiaus, baltos arba beveik baltos, su nuožulniais kraštais, su linija vienoje pusėje ir su užrašu "289" abiejose linijos pusėse (24 mg dozei). Atskyrimo rizika skirta tabletei sulaužyti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne į dvi lygias dozes.

Farmakoterapinė grupė

Priemonės galvos svaigimui pašalinti. Betahistinas.

ATX kodas N07CA01

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Geriant, betahistinas absorbuojamas iš virškinimo trakto ir greitai ir beveik visiškai metabolizuojamas. Pagrindinis metabolitas yra 2-PAA (2-piridilacto rūgštis), kuris neturi farmakologinio aktyvumo. Betahistino kiekis plazmoje yra labai žemas. Todėl visa farmakokinetinė analizė pagrįsta nustatant 2-PAA kiekį kraujo plazmoje ir šlapime..

Didžiausia 2-PAA koncentracija vartojant Betaserk su maistu

mažesnė nei vartojant nevalgius. Tačiau maisto suvartojimas neturi įtakos betahistino absorbcijos laipsniui, o tik jį lėtina, nes abiejų sąlygų bendras absorbcijos greitis yra vienodas.

Betahistino prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų laipsnis yra mažesnis nei 5%.

Didžiausia 2-PAA koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 1 valandos

paėmęs „Betaserk“. Pusinės eliminacijos laikas maždaug 3,5 valandos.

2-PAA greitai išsiskiria per inkstus. Dozės intervale nuo 8 iki 48 mg maždaug 85% suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu. Betahistino išsiskyrimas per inkstus ar išmatas yra mažai svarbus.

Išskyrimo greitis, kuris išlieka pastovus vartojant per burną

betahistinas nuo 8 iki 48 mg rodo jo farmakokinetikos linijinį pobūdį ir tai, kad metabolizmo keliai nėra sotūs.

Betahistino veikimo mechanizmas nėra gerai suprantamas. Yra keletas įtikinamų hipotezių, kurias patvirtina klinikinių ir ikiklinikinių tyrimų duomenys..

Betahistinas veikia histaminerginę sistemą:

Atliekant biocheminius tyrimus nustatyta, kad betahistinas yra silpnas H1- agonistas ir stiprus H3 receptorių antagonistas, kaip ir nervų sistemos audinyje, ir praktiškai neturi afiniteto H2 receptoriams. Betaserc® padidina histamino gamybą ir išsiskyrimą blokuodamas presinapsinius H3 receptorius, taip pat mažindamas H3 receptorių skaičių.

Betahistinas gerina mikrocirkuliaciją kochleariniame regione ir visų smegenų audiniuose:

Farmakologiniai duomenys rodo, kad pagerėja vidinės ausies kraujagyslių sruogų mikrocirkuliacija, galbūt atpalaiduojant vidinės ausies mikrovandenių prieškapilinį sfinkterį. Taip pat įrodyta, kad Betaserc® padidina smegenų kraujotaką žmonėms.

Betahistinas palengvina vestibuliarinį kompensavimą:

Betahistinas pagreitina vestibuliarinės funkcijos atkūrimą po vienašalės gyvūnų neuroektomijos, palengvindamas ir pagreitindamas centrinės vestibuliarinės žarnos kompensavimo procesus. Šiam poveikiui būdingas histamino išsiskyrimo ir išsiskyrimo padidėjimas ir jis atliekamas dėl H3 receptorių antagonizmo. Žmonėms atsigavimo laikotarpis po vestibuliarinės neuroektomijos sutrumpėja gydant Betasercom®.

Betahistinas keičia vestibuliarinių branduolių neuronų sužadinimą:

Betaserc® turi nuo dozės slopinantį poveikį šoninių ir medialinių vestibuliarinių branduolių neuronų smailių susidarymui..

Ikiklinikinių tyrimų metu parodytos farmakodinaminės savybės gali paaiškinti betahistino terapinę naudą gydant vestibulinius sutrikimus. Betaserc® veiksmingumas įrodytas klinikinių tyrimų metu gydant vestibuliarinį galvos svaigimą ir Menjero ligą, gerinant galvos svaigimo priepuolių sunkumą ir dažnumą..

Vartojimo indikacijos

Menjero sindromas, kuriam būdinga trijų pagrindinių simptomų trijulė, įskaitant galvos svaigimą (kartu su pykinimu ir vėmimu), spengimą ausyse ir progresuojantį klausos praradimą (klausos praradimą).

simptominis vestibulinio vertigo gydymas

Vartojimo būdas ir dozavimas

8 ir 16 mg tabletės:

Paros dozė suaugusiesiems yra 24–48 mg, kuri padalijama į 2-3 dozes:

„Betaserc“

Kompozicija

Betaserc gali būti 8, 16 arba 24 mg betahistino dihidrochlorido. Papildomos medžiagos: citrinos rūgšties monohidratas, manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, talkas, koloidinis silicio dioksidas.

Išleidimo forma

Baltos plokščios apvalios formos tabletės su nuožulniais kraštais, vienoje iš jų išgraviruotas skaičius "256" (8 mg forma), "289" (24 mg forma) arba "267" (16 mg forma). 10/15/20/25/30 tabletės po 8/16/24 mg lizdinėje plokštelėje.

farmakologinis poveikis

Vaistas, gerinantis mikrocirkuliaciją.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Farmakodinamika

Dirbtinis histamino analogas. Betahistino poveikis nebuvo iki galo ištirtas. Klinikiniai duomenys patvirtina tik keletą hipotezių:

• veiklioji medžiaga yra dalinis H1-histamino receptorių stimuliatorius ir nervų sistemos vestibuliarinių centrų H3-histamino receptorių blokatorius; pagerina histamino metabolizmą ir jo išsiskyrimą dėl aukščiau nurodytų savybių;
• betahistinas sustiprina vidinės ausies kraujotaką, atpalaiduoja šios srities kraujagyslių sfinkterius, taip pat sustiprina smegenų mikrocirkuliaciją;
• betahistinas stimuliuoja vestibulinės funkcijos atkūrimą po vestibulinės neurektomijos gyvūnams ir žmonėms;
• priklausomai nuo dozės sumažina impulsų susidarymą vestibuliarinių branduolių neuronuose.

Terapinis betahistino poveikis buvo įrodytas pacientams, sergantiems Menjero sindromu ir vestibuliariniu galvos svaigimu, kuris pasireiškė sumažėjus galvos svaigimo priepuolių sunkumui ir dažniui..

Farmakokinetika

Nurijus, veiklioji medžiaga aktyviai absorbuojama iš žarnyno ir beveik visiškai transformuojama susidarant 2-piridilacto rūgšties dariniui. Betahistino kiekis kraujyje yra mažas.

Vienu metu vartojamas maistas gali sulėtinti betahistino absorbciją. Reakcija su kraujo baltymais nepasiekia 5% barjero. Didžiausia 2-piridilacto rūgšties koncentracija kraujyje atsiranda praėjus valandai po vartojimo. Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 3 su puse valandos.

Metabolitas aktyviai evakuojamas su šlapimu. Pats betahistino išsiskyrimas per inkstus ar žarnas yra nereikšmingas.

Betaserk vartojimo indikacijos

„Betaserk“ vartojimo indikacijos:

• Menjero liga;
• vertebrobasilarinis nepakankamumas, smegenų arterijų aterosklerozė, potrauminė encefalopatija (kaip kompleksinės terapijos komponentas);
• sindromai, kuriems būdingas spengimas ausyse, didėjantis klausos praradimas, galvos svaigimas, įskaitant vidinės ausies lašą, labirinto ir vestibuliarinės sistemos sutrikimai, labirintitas, vestibuliarinis neuritas, gerybinis padėties vertigo.

Kontraindikacijos

• padidėjęs jautrumas vaistų komponentams;
• feochromocitoma;
• nerekomenduojama vartoti asmenims iki 18 metų.

Rekomenduojama vartoti vaistą atsargiai (prižiūrint gydytojui) asmenims, sergantiems pepsine opa arba bronchine astma..

Šalutiniai poveikiai

• Virškinimo reakcijos: pykinimas, nevirškinimas, vėmimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas.
• Nervų sistemos reakcijos: galvos skausmas.
• Alerginės reakcijos: bėrimas, dilgėlinė, Quincke edema, niežulys, anafilaksinis šokas.

Naudojimo instrukcija „Betaserk“ (būdas ir dozė)

Vaistas skiriamas vartoti valgio metu, viduje. Dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į reakciją į gydymą.

„Betaserc“ tabletės, naudojimo instrukcijos

Paros dozė suaugusiems paprastai yra 24-48 mg, kurios padalijamos į 2-3 dozes. 16 mg arba 24 mg tabletę lengva padalyti. Norėdami tai padaryti, padėkite dozavimo formą ant kieto paviršiaus su įpjova ir pasistenkite pirštu..

Kartais vaistas veikia tik 2–3 gydymo savaites, o po kelių mėnesių nuolatinio vartojimo atsiranda pasitikėjimo savimi terapinis poveikis. Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Perdozavimas

Perdozavimo požymiai: mieguistumas, lengvas pykinimas, pilvo skausmas. Sąmoningai vartojant dideles dozes, buvo nustatytos sunkesnės komplikacijos (širdies komplikacijos ir traukuliai).

Perdozavimo gydymas - simptominis.

Sąveika

Galimas vaistų metabolizmo slopinimas veikiant MAO blokatoriams.

Betahistinas yra histamino analogas, todėl neatmetama pirmojo įtaka histamino H1 receptorių blokatorių veiksmingumui..

Pardavimo sąlygos

Galima įsigyti tik pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje, kambario temperatūros vietoje. Saugoti nuo vaikų.

Tinkamumo laikas

Specialios instrukcijos

Tablečių, kurių dozė yra 24 mg ir 16 mg, įpjova reikalinga norint padalyti tabletę, kad būtų lengviau ją ryti, o ne padalijama į lygias dozes..

Betaserc ®

Veiklioji medžiaga:

Turinys

• 3D vaizdai
• Kompozicija
• Farmakodinamika
• Farmakokinetika
• Vaisto "Betaserc" indikacijos
• Kontraindikacijos

• Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
• Šalutiniai poveikiai
• Sąveika
• Vartojimo būdas ir dozavimas
• Perdozavimas
• Specialios instrukcijos

• Išleidimo forma
• Gamintojas
• Išdavimo iš vaistinių sąlygos
• Vaisto Betaserc laikymo sąlygos
• Vaisto „Betaserc“ tinkamumo laikas
• Kainos vaistinėse

• Atsiliepimai

Farmakologinės grupės

• Histamino paruošimas [angioprotektoriai ir mikrocirkuliacijos korektoriai]
• Histamino vaistas [histaminomimetikai]

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

• H81.0 Menjero liga
• H81.4 Centrinės kilmės vertigo
• H81.9 Vestibuliarinės funkcijos sutrikimas, nepatikslintas
• H91 Kitas klausos sutrikimas
• H93.1 Spengimas ausyse (subjektyvus)
• R11 Pykinimas ir vėmimas
• R42 Galvos svaigimas ir sutrikęs stabilumas

3D vaizdai

Kompozicija

Tabletes	1 skirtukas.
veiklioji medžiaga:
betahistino dihidrochloridas	24,0 mg
(atitinka betahistiną - 15,63 mg)
pagalbinės medžiagos: MCC - 242,0 mg; manitolis (E421) - 75,0 mg; citrinos rūgšties monohidratas - 7,5 mg; koloidinis silicio dioksidas - 7,5 mg; talkas - 19,0 mg

Vaisto formos aprašymas

Apvalios, abipus išgaubtos, baltos arba beveik baltos spalvos tabletės su nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje yra vagelė ir išgraviruotas „289“ iš abiejų pusių..

Farmakodinamika

Betahistino veikimo mechanizmas žinomas tik iš dalies. Ikiklinikiniai ir klinikiniai duomenys patvirtina keletą galimų hipotezių:

1. Poveikis histaminerginei sistemai

Dalinis agonistas H₁-histamino ir H antagonistas₃-centrinės nervų sistemos vestibuliarinių branduolių histamino receptoriai mažai veikia H₂- receptoriai. Betahistinas padidina histamino metabolizmą ir išsiskyrimą blokuodamas presinapsinį H₃-receptorių ir sumažėjęs H kiekis₃-receptoriai.

2. Padidėjęs kraujo srautas kochleariniame regione, taip pat visose smegenyse

Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, betahistinas gerina vidinės ausies kraujagyslių strijų kraujotaką, atpalaiduodamas vidinės ausies kraujagyslių prieškapilinius sfinkterius. Taip pat įrodyta, kad betahistinas padidina smegenų kraujotaką žmonėms..

3. Centrinio vestibuliarinio kompensavimo proceso palengvinimas

Betahistinas pagreitina gyvūnų vestibuliarinės funkcijos atkūrimą po vienašalės vestibulinės neurektomijos, pagreitindamas ir palengvindamas centrinę vestibuliarinę kompensaciją dėl antagonizmo su H₃-histamino receptoriai. Gydant betahistinu, žmonių sveikimo laikas po vestibulinės neurektomijos taip pat sutrumpėja.

4. Vestibuliarinių branduolių neuronų sužadinimas

Priklausomai nuo dozės, sumažėja veikimo potencialų generavimas šoninių ir medialinių vestibuliarinių branduolių neuronuose. Farmakodinaminės savybės, nustatytos gyvūnams, suteikia teigiamą gydomąjį betahistino poveikį vestibuliarinėje sistemoje. Betahistino veiksmingumas buvo įrodytas pacientams, sergantiems vestibuliariniu galvos svaigimu ir Menjero sindromu, kuris pasireiškė sumažėjus galvos svaigimo sunkumui ir dažnumui..

Farmakokinetika

Siurbimas. Geriant, betahistinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas virškinimo trakte. Po absorbcijos vaistas greitai ir beveik visiškai metabolizuojamas, susidarant 2-piridilacto rūgšties metabolitui. Betahistino koncentracija kraujo plazmoje yra labai maža. Taigi farmakokinetinės analizės yra pagrįstos 2-piridilacto rūgšties metabolito koncentracijos plazmoje ir šlapime matavimu..

Vartojant vaistą su maistu, didžiausia koncentracija (C_maks ) vaisto kiekis kraujyje yra mažesnis nei vartojant nevalgius. Tačiau bendra betahistino absorbcija abiem atvejais yra vienoda, o tai rodo, kad vartojamas maistas tik sulėtina betahistino absorbciją..

Paskirstymas. Betahistinas prisijungia prie kraujo plazmos baltymų mažiau nei 5%.

Biotransformacija. Po absorbcijos betahistinas greitai ir beveik visiškai metabolizuojamas, susidarant 2-piridilacto rūgšties metabolitui (kuris neturi farmakologinio aktyvumo). C_maks 2-piridilacto rūgštis kraujo plazmoje (arba šlapime) pasiekiama vieną valandą po nurijimo. Pusinės eliminacijos laikas (T._1/2 ) maždaug 3,5 val.

Išskyrimas. 2-piridilacto rūgštis greitai išsiskiria su šlapimu. Vartojant vaistą 8–48 mg doze, apie 85% pradinės dozės randama šlapime. Betahistino išsiskyrimas per inkstus ar per žarnyną yra nereikšmingas.

Linijiškumas. Išgėrus 8–48 mg vaisto, išsiskyrimo greitis išlieka pastovus, o tai rodo betahistino farmakokinetikos tiesiškumą ir rodo, kad dalyvaujantis metabolizmo kelias lieka nesočias.

Betaserc ® indikacijos

Menjero sindromas, kuriam būdingi šie pagrindiniai simptomai:

- galvos svaigimas su pykinimu / vėmimu;

- klausos praradimas (klausos praradimas);

simptominis vestibulinio vertigo (vertigo) gydymas.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui;

vaikai iki 18 metų (dėl nepakankamo duomenų apie veiksmingumą ir saugumą).

Atsargiai: pacientus, kuriems yra bronchinė astma, skrandžio opa ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa, gydymo metu reikia atidžiai stebėti..

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Turimų duomenų apie betahistino vartojimą nėščioms moterims nepakanka. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio toksiškumo reprodukcijai neparodė. Betahistino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus..

Nežinoma, ar betahistinas išsiskiria į motinos pieną. Betahistinas išsiskiria su žiurkių motinos pienu. Tyrimai su gyvūnais apsiribojo labai didelėmis dozėmis. Vaisto skyrimo motinai klausimas turėtų būti svarstomas tik įvertinus žindymo naudą ir galimą riziką kūdikiui..

Vaisingumas Tyrimų su gyvūnais (žiurkėmis) poveikio vaisingumui nenustatyta.

Šalutiniai poveikiai

Iš virškinimo trakto: dažnai (nuo> 1/100 iki 1/100 iki anafilaksinės reakcijos).

Iš virškinimo trakto: lengvi sutrikimai, tokie kaip vėmimas, virškinimo trakto skausmas, vidurių pūtimas. Šie poveikiai paprastai išnyksta pavartojus vaistą su maistu arba sumažinus dozę.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: padidėjusio jautrumo reakcijos, ypač angioneurozinė edema, dilgėlinė, niežėjimas ir bėrimas.

Jei pastebėjote šiame aprašyme nepaminėtą šalutinį poveikį arba kuris nors šalutinis poveikis tampa rimtas, turėtumėte apie tai pranešti savo gydytojui.

Sąveika

Jei šiuo metu ar netolimoje praeityje pacientas vartojo kitus vaistus, t. be gydytojo recepto, turėtumėte apie tai informuoti savo gydytoją.

Tyrimai in vivo, skirti sąveikai su kitais vaistais tirti, nebuvo atlikti. Remiantis in vitro duomenimis, galima daryti prielaidą, kad citochromo P450 izofermentų aktyvumas in vivo neslopinamas. In vitro duomenys parodė betahistino metabolizmo slopinimą vaistais, kurie slopina monoaminooksidazę (MAO), įskaitant MAO B potipį (pvz., Selegilinas). Reikia būti atsargiems tuo pačiu metu skiriant betahistiną ir MAO inhibitorius (įskaitant MAO B). Betahistinas yra histamino analogas, betahistino sąveika su H blokatoriais₁- histamino receptoriai teoriškai gali paveikti vieno iš šių vaistų veiksmingumą.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Viduje, valgio metu. Dozė suaugusiesiems yra 48 mg betahistino per parą. Betaserc®, 24 mg, reikia vartoti po 1 tabletę. 2 kartus per dieną. Tabletę galima padalyti į 2 lygias dalis, t.y. padėkite tabletę ant kieto paviršiaus išpjova į viršų ir nykščiu spauskite ją žemyn. Dozę reikia pasirinkti atskirai, atsižvelgiant į atsaką į gydymą. Pagerėjimas kartais pastebimas tik po kelių savaičių gydymo. Geriausi rezultatai kartais pasiekiami po kelių mėnesių gydymo. Yra įrodymų, kad paskyrus gydymą ankstyvoje ligos stadijoje, vėlesnėse stadijose išvengiama progresavimo ir (arba) klausos praradimo.

Pagyvenusių žmonių amžius. Nepaisant ribotų klinikinių tyrimų duomenų, didelė patirtis patekus į rinką rodo, kad šios pacientų populiacijos dozės koreguoti nereikia..

Pacientai, kurių inkstų / kepenų funkcija sutrikusi. Specialūs šios grupės pacientų klinikiniai tyrimai nebuvo atlikti, tačiau po registracijos patirtis rodo, kad šios grupės pacientams dozės koreguoti nereikia.

Betaserc® visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jei pacientui kyla klausimų, būtina kreiptis į gydytoją.

Perdozavimas

Simptomai: žinomi keli narkotikų perdozavimo atvejai. Kai kuriems pacientams pavartojus vaisto iki 640 mg dozės, pasireiškė lengvi ar vidutinio sunkumo simptomai (pykinimas, mieguistumas, pilvo skausmai). Sąmoningai vartojant dideles betahistino dozes, ypač kartu su kitų vaistų perdozavimu, pastebėtos rimtesnės komplikacijos (traukuliai, kardiopulmoninės komplikacijos)..

Gydymas: simptominis.

Specialios instrukcijos

Rizika, esanti tabletėje, yra skirta tabletę sulaužyti, kad būtų lengviau nuryti, ir nėra skirta padalyti į 2 lygias dozes.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus. Betahistinas neveikia arba nežymiai veikia gebėjimą vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais. Klinikinių tyrimų metu nepageidaujamos reakcijos, galinčios turėti įtakos šiam gebėjimui, nenustatytos.

Išleidimo forma

24 mg tabletės. 10 skirtukas. PVC / PVDC / Al lizdinėse plokštelėse, 5 bl. kartu su naudojimo instrukcijomis dedami į kartoninę dėžę. 15 skirtukas. PVC / PVDC / Al lizdinėse plokštelėse, 2 bl. kartu su naudojimo instrukcijomis dedami į kartoninę dėžę. 20 skirtukas. PVC / PVDC / Al lizdinėse plokštelėse, 1, 2, 3 arba 5 bl. kartu su naudojimo instrukcijomis dedami į kartoninę dėžę. 25 skirtukas. PVC / PVDC / Al lizdinėse plokštelėse, 1, 2 arba 4 bl. kartu su naudojimo instrukcijomis dedami į kartoninę dėžę.

Gamintojas

„Mylan Laboratories SAS“, Route de Belleville, Lie-de-Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaron, Prancūzija.

UAB "VEROPHARM", 308013, Rusija, Belgorodas, g. Darbas, 14.

Pakuotojas, išduodantis kokybės kontrolę. „Mailan Laboratories SAS“, Route de Belleville, Lie-de-Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaron, Prancūzija arba VEROPHARM, 308013, Rusija, Belgorodas, g. Darbas, 14.

Organizacija, kurią įgaliojo rinkodaros leidimo savininkas priimti vartotojų pretenzijas. „Abbott Laboratories LLC“ 125171, Maskva, Leningradskoe sh., 16A, 1 bldg.

Tel.: (495) 258-42-80; faksas: (495) 258-42-81.