Migrena yra stiprus galvos skausmas, plintantis per pusę galvos, todėl migrena dar vadinama hemikranija. Taip pat yra dvišalė migrena. Migrenos skausmų esmė yra kraujagyslių spazmas, kuris paaiškina kitus galvos skausmus jauname amžiuje, taip pat per didelę trišakio nervo branduolio stimuliavimą sutrikusio serotonino metabolizmo fone centrinėje nervų sistemoje. Migrena pasireiškia kaip periodiškas skausmas, tai yra, praėjus tam tikram, vadinamajam, šviesos intervalui, skausmas grįžta. Migrenos skausmo pobūdis pulsuoja. Skausmas apima akies plotą, kaktą ir temporoparietalinę zoną pažeidimo pusėje. Dešimties balų skalėje (nuo nereikšmingos iki nepakeliamos) migrenos skausmai užima 6–7 balus, tai yra sukelia kančias. Skausmo trukmė nuo kelių valandų iki 3 dienų. Pagrindinės klinikinės migrenos apraiškos: skausmas, pykinimas, galimas vėmimas, padidėjęs jautrumas garsams, kvapams ir ryškiai šviesai. Šis padidėjęs netoleravimas garso ar uoslės pojūčiams dar vadinamas aura ir gali pasireikšti prieš pagrindinį migrenos priepuolį. Be to, yra motorinės auros (rankos ir kojos judesių ir jautrumo sutrikimas toje pusėje, kurioje atsiranda migrena), vegetatyvinės (drebulys, šaltas prakaitas, baimės jausmas), vizualinės (neaiškumas ir objektų kontūrų neryškumas, viena šviesa mirksi prieš akis). Moterys dažniau kenčia nuo migrenos. Veiksniai, sukeliantys migrenos vystymąsi, yra motinos paveldimumas, dažnas stresas, hormoniniai organizmo pokyčiai (migrena yra susijusi su moterų menstruaciniu ciklu), rūkymas, maisto produktų vartojimas, gerinantis serotonino apykaitą organizme (šokoladas, didelis kiekis baltyminio maisto), piktnaudžiavimas alkoholis, didelis triukšmo lygis, miego sutrikimai.
Ypatingo dėmesio nusipelno migrenos būklė - užsitęsęs priepuolis (daugiau nei 72 valandos arba priepuolių serija mažesniais nei 4 valandų intervalais). Dėl migrenos būklės reikia skubiai hospitalizuoti ir gydyti stacionare. Reikalinga kvalifikuota diferencinė diagnozė su ūminiais smegenų kraujotakos sutrikimais, vestibulopatijomis ir smegenų navikais.
Patys pirmieji migrenos priepuoliai patartina kreiptis į gydytoją, terapeutą ar neuropatologą. Taip yra dėl to, kad reikia atskirti migreną nuo kitų smegenų ligų, kurias lydi galvos skausmai (smegenų augliai, kitos vietos navikų metastazės, lėtiniai smegenų kraujotakos sutrikimai, smegenų dangalų uždegiminės ligos (arachnoiditas ir meningitas)..
Migrenos diagnozė pagrįsta paciento skundais, ligos istorija, paveldimu polinkiu ir instrumentiniais tyrimo metodais (reoencefalografija, magnetinio rezonanso tomografija)..
Vaistai migrenai gydyti
I. Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo. Per arachidono rūgšties ir citokinų sistemą jie malšina skausmą, mažindami uždegimo tarpininkų veikimą. Slopina smegenų dangalų neurogeninį uždegimą. Su ryškiu pykinimu ir vėmimu vietoj tablečių naudojamos žvakės. Ar migrenai, kuriai būdingas lengvas ar vidutinio stiprumo skausmas ir vidutinė priepuolių trukmė, pasirinkti vaistai.
Ibuprofenas (Faspik), Naproksenas, Diklofenakas (Voltaren Rapid), Paracetamolis, Metamizolas, Tolfenamino rūgštis, Fenazonas, Desketoprofeno Trometamolis (Deksalginas).
II. Selektyvūs serotonino agonistai: zolmitriptanas (rapimigas, zolmigrenas), sumatripanas (antimigrenas, imigranas), almotriptanas, naratriptanas, risatriptanas. Preparatai tablečių pavidalu naudojami tiek traukuliams malšinti, tiek gydymui interiktiniu laikotarpiu. Esant stipriam pykinimui ar vėmimui, vaistai naudojami nosies purškalų pavidalu. Šie vaistai normalizuoja serotonino apykaitą smegenyse, kurių sutrikimai yra mechanizmas, sukeliantis migreną. Vaistai ne tik malšina skausmą, bet ir leidžia visiškai atsikratyti pykinimo, vėmimo, padidėjusio jautrumo šviesai ir garsui bei atkurti paciento darbingumą. Svarbus momentas yra kraujagyslių spazmo pašalinimas, kurio negalima pašalinti nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais ir kuris, pasilikęs pasibaigus priepuoliui, gali sukelti kitą migrenos skausmų priepuolį, veikiamas bet kokio išorinio provokuojančio veiksnio. Imigran nosies purškalo pavidalu yra naudojamas skubiai priežiūrai palengvinti migrenos būklę.
III. Dihidroergotamino preparatai. Dehidroergotamino mezilatas. Dopamino ir katecholamino receptorių agonistas. Sumažina kraujagyslių susiaurėjimą, daugiausia venų. Sumažinus venų užgulimą, malšinamas skausmas.
Narkotikų prevencija nuo migrenos.
Jis atliekamas, jei per mėnesį įvyksta daugiau nei 2 galvos skausmo priepuoliai, jei nukenčia paciento gyvenimo kokybė, o priepuolius blogai pašalina nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.
I. Beta adrenoblokatoriai (propranololis, metoprololis).
II. Kalcio kanalų blokatoriai (flunarizinas, nemotanas, verapamilis).
III. Tricikliai antidepresantai (amitriptilinas, doksepinas, nortriptilinas, protriptilinas, imiprominas). Normalizuokite serotonino ir norepinefrino mainus smegenyse.
IV. Serotonino antagonistai (divaskanas, dizerilas, sandomigranas). Jie normalizuoja serotonino apykaitą ir siaurina išorinės miego arterijos baseino arterijas. Sumažinti audinių patinimą, sumažinti pasikartojančių priepuolių riziką.
V. Prieštraukuliniai vaistai (topiramatas). Topiramatas kelias savaites vartojamas po 25 mg 1 kartą per parą..
Vi. Antihistamininiai vaistai. Profimig (pizotifenas) 1,5 mg vakare. Veikiant panašiai kaip tricikliai antidepresantai ir serotonino antagonistai.
Savarankiškai gydyti migreną galima tik tais atvejais, kai migrenos diagnozę patvirtino specialistas ir pasirinktas kompetentingas pagrindinis ir profilaktinis gydymas. Nenagrinėtas nekontroliuojamas vaistų vartojimas nuo migrenos gali sukelti ne tik komplikacijų, bet ir atitolinti diagnozuoti baisesnes nei migrena ligas, kurių pasekmės gali būti neįgalumas ar net mirtis.
Imigran - vartojimo instrukcijos, analogai, apžvalgos ir išleidimo formos (tabletės 50 mg ir 100 mg, nosies purškalas dozuojamas 10 mg ir 20 mg per 1 dozę) vaistai migrenos priepuoliams gydyti suaugusiesiems, vaikams ir nėštumui. Sudėtis ir alkoholis
Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto "Imigran" vartojimo instrukcijas. Pateikiamos svetainės lankytojų - šio vaisto vartotojų apžvalgos, taip pat specialistų gydytojų nuomonės apie Imigran vartojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviai pridėti savo atsiliepimus apie vaistą: ar vaistas padėjo, ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutinis poveikis buvo pastebėtas, kurių gamintojas anotacijoje galbūt nebuvo deklaravęs. „Imigran“ analogai esant esamiems struktūriniams analogams. Naudokite migrenos priepuoliams gydyti suaugusiesiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Vaisto sudėtis ir sąveika su alkoholiu.
Imigran yra vaistas, turintis priešmigreninį aktyvumą. Sumatriptanas (veiklioji „Imigran“ medžiaga) yra selektyvus kraujagyslių 5-hidroksitriptamino-1 receptorių (5-HT1D) agonistas, neveikia kitų 5-HT receptorių (5-HT2-5-HT7) potipių. 5-HT1D receptoriai pirmiausia yra kaukolės kraujagyslėse, o dėl jų stimuliacijos šie indai susiaurėja..
Gyvūnams sumatriptanas selektyviai veikia miego arterijos šakų kraujagyslių susitraukimą, neveikdamas kraujo tekėjimo smegenų induose. Miego arterijos kraujagyslių baseinas aprūpina krauju ekstrakranijinius ir intrakranijinius audinius (įskaitant smegenų dangalo membranas), ir manoma, kad šių kraujagyslių išsiplėtimas ir (arba) jų sienelių edema yra pagrindinis žmonių migrenos mechanizmas..
Be to, eksperimentiniai duomenys rodo, kad sumatriptanas sumažina trišakio nervo jautrumą. Abu šie poveikiai gali būti grindžiamas sumatriptano antimigreniniu poveikiu.
Klinikinis poveikis paprastai pastebimas praėjus 30 minučių po geriamojo vaisto 100 mg dozės. Po intranazalinio vaisto vartojimo 20 mg dozės, klinikinis poveikis pastebimas po 15 minučių.
Nors rekomenduojama geriamoji dozė yra 50 mg, migrenos priepuolių sunkumas įvairiems pacientams skiriasi. Klinikinių tyrimų metu buvo įrodyta, kad nuo 25 mg iki 100 mg dozės yra veiksmingesnės už placebą, tačiau 25 mg yra statistiškai reikšmingai mažiau veiksmingos nei 50 mg ir 100 mg dozės..
Įrodyta, kad sumatriptanas yra veiksmingas gydant migrenos priepuolius, įskaitant moterų menstruacines migrenas.
Kompozicija
Sumatriptanas + pagalbinės medžiagos.
Farmakokinetika
Migrenos priepuoliai neturi reikšmingo poveikio intranazalinio sumatriptano farmakokinetikai. Išgėrus sumatriptano greitai absorbuojamas, 70% didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax) pasiekiama po 45 minučių. Įvedus į nosį, jis taip pat greitai absorbuojamas, Cmax plazmoje pasiekiamas po 1-1,5 valandos. Vidutinis absoliutus biologinis prieinamumas yra 14%, iš dalies dėl pirmojo važiavimo metabolizmo ir iš dalies dėl ne visos absorbcijos. Sumatriptanas mažai (14–21%) jungiasi su kraujo plazmos baltymais, jį metabolizuoja monoaminooksidazė A (MAO A). Pagrindinis metabolitas (indoleacetic sumatriptano analogas) išsiskiria daugiausia per inkstus laisvos rūgšties ir gliukurono konjugato pavidalu. Šis metabolitas neturi aktyvumo 5-HT1 arba 5-HT2 receptoriams.
Indikacijos
- migrenos priepuolių su aura ar be jos, įskaitant migrenos priepuolius, susijusius su menstruacijomis, palengvinimas moterims.
Išleidimo formos
50 mg ir 100 mg tabletės.
Nosies purškalas dozavo 10 mg 1 doze ir 20 mg 1 doze.
Naudojimo instrukcijos ir dozavimo režimas
Imigran tabletės praryjamos sveikos ir nuplaunamos vandeniu. Rekomenduojama suaugusiųjų dozė yra 50 mg (1 tabletė). Kai kuriems pacientams gali prireikti 100 mg dozės.
Rekomenduojama Imigran purškalo dozė 18 metų ir vyresniems suaugusiems žmonėms yra 20 mg per vieną nosies kanalą. Reikėtų prisiminti, kad vaisto absorbcija ir migrenos priepuoliai pagal intensyvumą ir klinikinius pasireiškimus gali skirtis ne tik skirtingiems pacientams, bet ir tam pačiam pacientui, todėl 10 mg dozė gali būti gana efektyvi.
Rekomenduojama Imigran dozė paaugliams nuo 12 iki 17 metų (imtinai) yra 10 mg per vieną nosies kanalą. Reikėtų prisiminti, kad vaisto absorbcija ir migrenos priepuoliai pagal intensyvumą ir klinikinius pasireiškimus gali skirtis ne tik skirtingiems pacientams, bet ir tam pačiam pacientui, todėl gali prireikti 20 mg dozės.
Jei išgėrus pirmąją dozę migrenos priepuolis nesiliauja, antrosios vaisto dozės, skirtos tam pačiam migrenos priepuoliui palengvinti, nereikėtų skirti. Tokiais atvejais priepuoliui sustabdyti gali būti naudojamas paracetamolis, acetilsalicilo rūgštis ar nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU). Tačiau Imigran galima vartoti vėlesniems migrenos priepuoliams palengvinti..
Jei pacientas pajuto pagerėjimą po pirmosios vaisto dozės, o simptomai atsinaujino, tada per kitas 24 valandas galima skirti antrą dozę, jei intervalas tarp dozių yra mažiausiai 2 valandos ir geriamas ne daugiau kaip 300 mg arba 40 mg į nosį per dieną..
Nosies purškalo naudojimo instrukcijos
Neatidarykite lizdinės plokštelės pakuotės, kol nebūsite pasirengę vartoti vaistą. Kiekvienas purškalas uždaromas lizdinėse plokštelėse, kad būtų švarus ir saugus. Jei nešiojate purškiklį be lizdinės plokštelės arba atviroje lizdinėje plokštelėje, jis gali tinkamai neveikti, kai jums to reikia..
Kiekviename purškime yra tik viena Imigran dozė.
Nosies purškalas susideda iš šių dalių:
- patarimas - ši dalis įkišama į šnervę;
- pirštų spaustukas - šioje dalyje laikote purškiklį, kai jį naudojate;
- mėlynas mygtukas - paspaudus, visa purškalo dozė suleidžiama į šnervę. Mygtukas veikia tik vieną kartą. Nespauskite mygtuko, kol antgalis nebus įkištas į nosies kanalą, kitaip bus prarasta visa dozė.
Kaip vartoti Imigran:
- prieš pat naudojimą išimkite lizdinės plokštelės pakuotę ir išimkite nosies purškalą;
- užimkite patogią padėtį. Švirkšti galite sėdėdami;
- išvalyti nosies ertmę;
- Pirštu tvirtai prispauskite vieną šnervę prie pertvaros. Nesvarbu, kurią šnervę pasirinksite;
- kuo patogiau įkiškite purškalo antgalį į kitą šnervę (apie 1 cm);
- ramiai iškvėpkite per burną, laikykite galvą tiesiai, uždarykite burną ir pradėkite ramiai kvėpuoti per nosį;
- ramiai įkvėpkite per nosį ir nykščiu vienu metu paspauskite mėlyną mygtuką. Mygtukas gali būti šiek tiek įtemptas, galite išgirsti silpną spragtelėjimą. Toliau kvėpuokite naudodami nosies purškalą;
- purškalo galiuką galite nuimti nuo nosies ir pirštą iš kitos šnervės;
- 10-20 sekundžių laikykite galvą tiesiai, ramiai įkvėpkite per nosį ir iškvėpkite per burną. Tai padės vaistui likti nosies ertmėje;
- panaudojus purškalą, gali būti jaučiama drėgmė nosies ertmėje ir silpnas skonis - šie pojūčiai yra normalūs ir greitai praeis;
- po vienkartinio naudojimo buteliukas tuščias ir jį reikia išmesti.
Šalutinis poveikis
- skausmas, dilgčiojimas, karštis, spaudimas ar sunkumas (šie simptomai paprastai yra trumpalaikiai, tačiau gali būti intensyvūs ir pasireikšti bet kurioje kūno vietoje, įskaitant krūtinę ir gerklę);
- karščio bangos;
- galvos svaigimas;
- silpnumo ir (arba) nuovargio jausmas, mieguistumas (paprastai lengvas ar vidutinio sunkumo ir trumpalaikis);
- arterinė hipotenzija / hipertenzija (kraujospūdžio sumažėjimas / padidėjimas);
- bradikardija / tachikardija (širdies ritmo sumažėjimas / padidėjimas);
- širdies ritmo sutrikimai (iki virpėjimo);
- laikini išeminio tipo elektrokardiogramos (EKG) pokyčiai;
- vainikinių arterijų spazmas;
- Raynaudo sindromas;
- pykinimas ir vėmimas;
- padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
- disfagija (rijimo veiksmo sutrikimas);
- diskomforto pojūtis pilve;
- išeminis kolitas;
- traukuliai. Kai kuriais atvejais jie buvo pastebėti pacientams, kuriems anksčiau buvo priepuolių, arba tokiomis sąlygomis, kurios yra linkusios į traukulius. Kai kuriems pacientams predisponuojančių veiksnių nenustatyta;
- diplopija (dvigubas matymas), mirgėjimas akyse;
- nistagmas (nevalingi aukšto dažnio akių judesiai);
- skotoma (akloji zona regėjimo lauke);
- sumažėjęs regėjimo aštrumas. Dalinis laikinas regėjimo praradimas buvo labai retas. Tačiau reikia nepamiršti, kad regos sutrikimas gali būti susijęs su pačiu migrenos priepuoliu;
- padidėjusio jautrumo reakcijos: odos apraiškos (bėrimas, dilgėlinė, niežėjimas, eritema), anafilaksija;
- vietiniai simptomai (naudojant purškalą): lengvas laikinas nosies ertmės ar ryklės dirginimas ar deginimo pojūtis, kraujavimas iš nosies.
Kontraindikacijos
- padidėjęs jautrumas bet kuriam komponentui, iš kurio susidaro vaistas;
- hemipleginės, bazilarinės ir oftalmopleginės migrenos formos;
- išeminė širdies liga (ŠKL), įskaitant miokardo infarktą, poinfarktinę kardiosklerozę, Prinzmetalo anginą ar simptomų, rodančių, kad yra ŠKL, buvimą;
- periferinių kraujagyslių okliuzinė liga;
- insultas ar trumpalaikis išeminis priepuolis (įskaitant istoriją);
- nekontroliuojama arterinė hipertenzija;
- sunkus kepenų / ar inkstų funkcijos sutrikimas;
- kartu vartojant ergotaminą ar jo darinius (įskaitant metisergidą) ar kitus triptanų / 5-HT1 receptorių agonistus;
- vartoti vartojant MAO inhibitorius arba anksčiau nei praėjus 2 savaitėms po šių vaistų vartojimo nutraukimo;
- pacientų, jaunesnių nei 12 metų (purškiamas) ir iki 18 metų ir vyresnių nei 65 metų (tablečių) amžius.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Imigran vartoti nėštumo metu galima tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui..
Po registracijos yra duomenų apie daugiau nei 1000 moterų, vartojusių Imigran per pirmąjį nėštumo trimestrą. Dėl nepakankamo informacijos kiekio dar per anksti daryti galutines išvadas apie padidėjusią įgimtų apsigimimų riziką. Vaisto vartojimo patirtis 2 ir 3 nėštumo trimestrais moterims yra ribota.
Eksperimentinių tyrimų su gyvūnais vertinimas neparodė tiesioginio teratogeninio ar neigiamo poveikio prenataliniam ir postnataliniam vystymuisi. Tačiau triušiai turėjo įtakos embriono ir vaisiaus gyvybingumui.
Įrodyta, kad sušvirkštus po oda, sumatriptanas išsiskiria į motinos pieną. Kūdikių ekspoziciją galima sumažinti, jei 12 valandų po vaisto vartojimo išvengiama žindymo.
Taikymas vaikams
Imigran tablečių negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, Imigran purškalas nėra naudojamas jaunesniems nei 12 metų vaikams..
Vartojimas senyviems pacientams
Vaisto „Imigran“ vartojimo patirtis vyresniems nei 65 metų pacientams yra ribota. Šios populiacijos pacientų farmakokinetika reikšmingai nesiskiria nuo jaunesnio amžiaus pacientų, tačiau kol nėra papildomų klinikinių duomenų, vyresniems nei 65 metų pacientams sumatriptano vartoti nerekomenduojama..
Specialios instrukcijos
Imigrantui turėtų būti skiriama tik tuo atveju, jei migrenos diagnozė nekelia abejonių.
Imigran draudžiama vartoti sergant hemipleginėmis, baziliarinėmis ir oftalmopleginėmis migrenos formomis..
Prieš pradedant gydymą Imigran, būtina neįtraukti kai kurių rūšių potencialiai pavojingos neurologinės patologijos (pavyzdžiui, insulto, trumpalaikių išemijos priepuolių) tuo atveju, kai pacientui pasireiškia netipiniai simptomai arba kai pacientui nebuvo diagnozuota būklė, dėl kurios reikia vartoti Imigran.
Išgėrus Imigran, gali pasireikšti laikini simptomai, įskaitant skausmą ir spaudimą krūtinėje, kurie gali būti intensyvūs ir išplisti į kaklą. Jei yra pagrindo manyti, kad šie simptomai yra vainikinių arterijų ligos pasireiškimas, būtina atlikti tinkamą diagnostinį tyrimą..
Jūs neturėtumėte vartoti vaisto Imigran pacientams, kuriems yra širdies ir kraujagyslių ligų rizika, be išankstinio tyrimo, kad jo atmestumėte (tokie pacientai yra gausūs rūkaliai ar pakaitinės nikotino terapijos vartotojai, moterys po menopauzės, vyresni nei 40 metų vyrai ir pacientai, kuriems yra vystymosi rizikos veiksnių). Išeminė širdies liga). Tačiau ištyrus ne visada kiekvienam pacientui nustatomos širdies ligos. Labai retais atvejais pacientams, kuriems anksčiau nebuvo širdies ir kraujagyslių ligų, gali pasireikšti rimtų nepageidaujamų reakcijų iš širdies ir kraujagyslių sistemos.
Imigran reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra kontroliuojama arterinė hipertenzija, nes nedaugeliui pacientų laikinai padidėjo kraujospūdis ir padidėjo periferinių kraujagyslių pasipriešinimas..
Jei kartu vartojami vaistai iš SSRI ir (arba) SNRI grupės, reikia atidžiai stebėti paciento būklę.
Nerekomenduojama kartu su sumatriptanu vartoti bet kokį triptaną (5-HT1 agonistą).
Imigran reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems sumatriptano absorbcija, metabolizmas ar išsiskyrimas gali reikšmingai pasikeisti, pavyzdžiui, pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi (A ar B klasės pagal Child-Pugh skalę)..
Imigran reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems anksčiau buvo traukulių ar kitų rizikos veiksnių, leidžiančių sumažinti priepuolio slenkstį.
Pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas sulfonamidams, Imigran vartojimas gali sukelti alergines reakcijas, nuo odos padidėjusio jautrumo iki anafilaksijos. Duomenų apie kryžminį jautrumą yra nedaug, tačiau prieš imigran vartojimą šiems pacientams reikia būti ypač atsargiems.
Nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti dažniau vartojant triptanus ir vaistažoles, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Narkotikų vartojimas dėl ūmaus galvos skausmo yra susijęs su padidėjusiu jautrių pacientų galvos skausmu (piktnaudžiavimas narkotikais). Tokiu atveju reikėtų apsvarstyti galimybę atsisakyti narkotikų..
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir naudotis mechanizmais
Pacientams, sergantiems migrena, gali pasireikšti mieguistumas, susijęs tiek su pačia liga, tiek su Imigran vartojimu, todėl jie turėtų būti ypač atsargūs vairuodami ar dirbdami su judančiomis mašinomis..
Vaistų sąveika
Nebuvo sąveikos su sumatriptanu su propranololiu, flunarizinu, pizotifenu ir etanoliu (alkoholiu)..
Vartojant kartu su ergotaminu, buvo užsitęsęs kraujagyslių spazmas.
Duomenų apie Imigran sąveiką su vaistais, kurių sudėtyje yra ergotamino ar kitų triptanų / 5-HT1 receptorių agonistų, yra nedaug. Teoriškai įmanoma padidinti vainikinių kraujagyslių spazmų riziką, todėl kartu vartoti šiuos vaistus draudžiama.
Laikas, kuris turi praeiti tarp sumatriptano ir ergotamino turinčių vaistų ar kito triptano / 5-HT1 receptorių agonisto vartojimo, nėra žinomas. Tai, inter alia, priklausys nuo paskirtų vaistų dozės ir rūšies. Veiksmas gali būti papildomas. Išgėrus vaistų, kurių sudėtyje yra ergotamino ar kito triptano / 5-HT1 receptorių agonisto, prieš vartojant sumatriptaną, rekomenduojama palaukti mažiausiai 24 valandas. Priešingai, prieš vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra ergotamino, rekomenduojama palaukti mažiausiai 6 valandas po sumatriptano vartojimo ir mažiausiai 24 valandas prieš vartojant kitą triptano / 5-HT1 receptorių agonistą..
Imigran ir MAO inhibitorių sąveika yra įmanoma, jų vartoti kartu draudžiama.
Yra retų pranešimų, gautų po stebėjimo po registracijos, apie serotonino sindromo (įskaitant psichikos sutrikimus, autonominį labilumą ir neuromuskulinius sutrikimus) išsivystymą, kai vienu metu buvo naudojami selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) ir sumatriptanas. Taip pat buvo pranešta apie serotonino sindromo vystymąsi, kai triptanai buvo naudojami kartu su selektyviais serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI)..
Vaisto „Imigran“ analogai
Struktūriniai veikliosios medžiagos analogai:
- Amigreninas;
- Migrepamas;
- Spartus;
- Sumamigrenas;
- Sumarinas;
- Sumatriptanas;
- Trimigrenas.
Vaisto „Imigran“ analogai, kalbant apie gydomąjį poveikį (priemonės migrenai gydyti):
- Avitonas;
- Alisatas;
- Allikoras;
- Analginas;
- Askofenas P;
- Acetaminofenas;
- Betalokas;
- Brustanas;
- Brufen SR;
- Burana;
- Vasobralas;
- Vasokardinas;
- Vinpotropilas;
- Voltarenas;
- Histaglobinas;
- Grippostad;
- Dialrapid;
- Diidergotas;
- Diklovitas;
- Diklofenakas;
- Dimefosfonas;
- Ditaminas;
- Zomigas;
- „Zorex“ rytas;
- Ibufenas;
- Inderal;
- Ipronal;
- Kofetinas;
- Ketonal;
- Contemnol;
- Korgardas;
- Kudevita;
- Leksotanas;
- „Metovit“;
- Metoprololis;
- MIG 200;
- Naisilatas;
- Naklofenas;
- Nalgezinas;
- Nilogrinas;
- Nurofenas;
- Prieštaraujama;
- Omaronas;
- „Optinat“;
- Ormidolis;
- Panadeinas;
- Panadolis;
- Paracetamolis;
- Pentalgin-N;
- Plyvalgin;
- Propanololis;
- Revalgin;
- Remidonas;
- Retafil;
- Sinusanas;
- Spigelonas;
- Sumamigrenas;
- Topamax;
- Topiramatas;
- Trigan-D;
- Upsarin UPSA;
- Faspikas;
- Febriset;
- Fezamas;
- Khairumat;
- Cefekonas;
- Cinnarizinas;
- Egilok;
- Excedrinas;
- Efkamon;
- Efferalganas.
Neurologo apžvalga
Pastaruoju metu jaunus žmones vis labiau kankina migrenos priepuoliai. Kai kuriems jų, bet ne visiems, padeda įveikti ligą vartojant nesteroidinius priešuždegiminius vaistus ir narkotinius analgetikus. Jei jie neveiksmingi, skiriu stipresnius vaistus ir „Imigran“. Man labiau patinka nosies purškalas, nes patirtis rodo, kad jis greičiau sustabdys migrenos priepuolius. Aš visada pacientui paaiškinu, kad purškalą geriau naudoti iškart, kai jis pajunta sveikatos pablogėjimą. Ankstyvas „Imigran“ naudojimas žymiai palengvina artėjančio išpuolio sunkumą. Šis vaistas turi šalutinį poveikį, tačiau, mano praktikoje, vartojant jį nebuvo rimtų nepageidaujamų reakcijų..
Skausmo malšinimas Excedrin migrenos skausmui malšinti, 200 kapsulių
- apibūdinimas
- specifikacijos
- Mokėjimas
- Pristatymas
- Atsiliepimai
Excedrin yra vaistas, skirtas galvos skausmui, dantų skausmui, raumenų skausmui ir mėnesinių skausmui gydyti.
Jo pagrindas yra: acetilsalicilo rūgštis, paracetamolis ir kofeinas, kurie yra pagrindinės veikliosios medžiagos ir puikiai susidoroja su visais simptomais. Vaistas "Excedrin" gaminamas tablečių pavidalu, juose yra tam tikra aktyvių vaistų koncentracija..
Vaisto "Excedrin" veikimo mechanizmas yra tas, kad jis veikia skausmo šaltinius, tuo pačiu palengvindamas spazmą ir sustabdydamas uždegiminius procesus, pagerindamas kraujotaką paveiktoje srityje ir užkirsdamas kraujo krešulių susidarymą. Tuo pačiu metu jis gerai suaktyvina kūno darbą, kovoja su nuovargiu ir noru miegoti.
farmakologinis poveikis
"Excedrin" yra vaistas, kuriame yra trys skirtingos medžiagos, turinčios skirtingas savybes, tačiau kartu jie puikiai gydo skirtingo pobūdžio skausmą. Šios medžiagos yra acetilsalicilo rūgštis arba aspirinas, kofeinas ir paracetamolis. Panagrinėkime jų poveikį organizmui atskirai. Acetilsalicilo rūgštis veikia kaip geras karščiavimą mažinantis vaistas, turi galimybę sustabdyti ir užkirsti kelią uždegimui bei sumažinti skausmą. Ląstelių lygiu jis slopina trombų susidarymo, trombocitų jungimosi procesą ir žymiai pagerina kraujotaką uždegiminio proceso srityje. Kofeinas stimuliuoja vazomotorinius ir kvėpavimo centrus. Jis taip pat turi galimybę išplėsti kraujagysles, sumažinti trombocitų surišimo pajėgumus. Be to, kofeinas kovoja su nuovargiu ir mieguistumu bei gerina organizmo veiklą. Kartu su aspirinu jis teigiamai veikia kraujo tekėjimo greitį ir normalizuoja smegenų indų tonusą..
Vaisto vartojimo indikacijos
Vaistas "Excedrin" skiriamas šiose situacijose: su skausmo sindromu; su galvos skausmais ir migrena; su stipriu dantų skausmu; su raumenų ir sąnarių skausmu; su mėnesinių skausmu; sergant ūminėmis kvėpavimo takų ligomis ir gripu.
Kontraindikacijos
Gydytojai nerekomenduoja vartoti vaisto šiais atvejais: padidėjęs jautrumas vaisto komponentams; virškinimo trakto problemos, įskaitant kraujavimą; hemofilija; avitaminozė K; inkstų sutrikimai (nepakankamumas); Nėštumo ir žindymo laikotarpiu; glaukoma; miego problemos, stiprus dirglumas; kraujavimas operacijos metu; amžiaus apribojimai (draudžiama naudoti vaikams iki 5 metų).
Taikymo būdas
Excedrin reikia vartoti per burną valgio metu arba po jo. Vidutiniškai leidžiamas vartoti tablečių skaičius per dieną yra 3-4 vienetai. Didžiausia dozė yra 6 tabletės. Išgėrus dvi tabletes nuo galvos skausmo, rezultatas pastebimas po 15 minučių, o su migrena - po 30 minučių. Nerekomenduojama vartoti vaisto prieš tai nepasitarus su gydytoju, jei skausmas ilgesnis nei 5 dienos, o migrenos atveju - daugiau nei 3 dienas..
Išleidimo formos
Vaistas "Excedrin" gaminamas pailgų tablečių pavidalu, padengtas baltu apvalkalu, kurio vienoje pusėje pažymėta "E". Šio vaisto pakuotėje yra 16 tablečių. Vienoje vaisto „Escedrin“ tabletėje yra 250 mg acetilsalicilo rūgšties, 65 mg kofeino ir 250 mg paracetamolio..
Išleidimo formos
„Excedrin“ tabletės nuo migrenos. Suaugusieji ir vyresni nei 18 metų vaikai per parą vartoja po 2 tabletes. Nerekomenduojama viršyti leistinos dozės be specialaus gydytojo recepto. Gerkite Escedrine užgerdami pilna stikline vandens.
Išleidimo forma | |
Kapsulėse | |
Specifikacijos | |
suma | 200 vnt |
Už savo užsakymą galite sumokėti vienu iš šių būdų:
- Gavę grynuosius pinigus kurjeriui
- Grynieji pinigai atsiėmimo punkte, esančiame adresu: Maskva, Kotlyakovskaya g., 6. Vietos darbo laikas: pirmadieniais – penktadieniais. nuo 10:00 iki 20:00. Savarankiškas vežėjas po 20:00. Apsilankymas išankstiniu skambučiu.
Pristatymas vykdomas visoje Rusijoje.
Dėmesio: kai kurių prekių grupių (maisto papildų, maisto priedų) pristatymas neatliekamas, galimas tik paėmimas!
Paėmimo taškas
Maskva, Kotlyakovskaya g. 6
Pirmadieniais – penktadieniais. nuo 10:00 iki 20:00. Sekmadienis yra laisva diena.
Pristatymas Maskvoje
Paprastai gaminama užsakymo dieną / kitą dieną:
- Kurjerio pristatymo kaina Maskvoje - 300 rublių.
- Pristatymo kaina Maskvos žiede užsakant nuo 10 000 rublių. - nemokamai
- Pristatymo kaina už Maskvos žiedinio kelio ribų - 300 rublių + 30 rublių / km
Pristatymas į regionus *
* Užsakydami prekes regionuose, esame priversti imti dalinį išankstinį 400 rublių mokėjimą. Mūsų įmonė ėmėsi šios priemonės, kad sumažintų neprašytų užsakymų, kurių pristatymo išlaidas turime kompensuoti, skaičių. Tai jokiu būdu nepadidina jūsų išlaidų: mokate tik transporto įmonės prekių ir paslaugų išlaidas. Taigi, nepaisant bendros užsakymo apimties, kaip išankstinį mokėjimą turite sumokėti 400 rublių. Likusi suma - bendra prekių ir jų pristatymo kaina atėmus 400 rublių - sumokama gavus.
Pristatymą į regionus vykdo Rusijos paštas. Pristatymo į regionus kaina į užsakymo kainą neįskaičiuota ir apskaičiuojama atskirai pagal standartinius vidaus siuntų ekspedijavimo paslaugų teikimo tarifus..
Amigrenas
- Kompozicija
- Dozavimo forma
- Farmakoterapinė grupė
- Farmakologinės savybės
- Klinikinės charakteristikos
- Indikacijos
- Kontraindikacijos
- Vartojimo būdas ir dozavimas
- Perdozavimas
- Nepageidaujamos reakcijos
- Tinkamumo laikas
- Laikymo sąlygos
Kompozicija
veiklioji medžiaga: sumatriptanas;
1 kapsulėje yra sumatriptano sukcinato (50 mg arba 100 mg sumatriptano);
pagalbinės medžiagos: laktozė, monohidratas; mikrokristalinė celiuliozė; natrio kroskarmeliozė; magnio stearatas;
kapsulės apvalkalo sudėtis: želatina, titano dioksidas (E 171), Ponceau 4R (E 124).
Dozavimo forma
Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės: cilindro formos kietos želatinos kapsulės Nr. 1 puslankiu galais; korpusas - baltas, dangtis - raudonas.
Kapsulių turinys yra bekvapiai arba beveik balti milteliai.
Farmakoterapinė grupė
Selektyvus 5HT agonistas1-serotonino receptoriai. Vaistai, vartojami migrenai gydyti. ATX kodas N02C C01.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika.
Sumatriptanas yra selektyvus 5HT agonistas1-receptoriai, kurie neturi įtakos kitiems 5HT receptoriams. Šie receptoriai daugiausia randami kaukolės kraujagyslėse. Tyrimų metu nustatyta, kad sumatriptanas turi selektyvų kraujagysles sutraukiantį poveikį miego arterijos sistemos kraujagyslėms, tačiau neveikia smegenų kraujotakos. Miego arterijos sistema krauju tiekia papildomus ir intrakranijinius audinius, tokius kaip smegenų dangalas. Dėl šių indų išsiplėtimo išsivysto migrena. Be to, naudojant eksperimentinius duomenis, buvo įrodyta, kad sumatriptanas slopina trišakio nervo aktyvumą. Tai yra du galimi mechanizmai, dėl kurių pasireiškia antimigreninis sumatriptano aktyvumas.
Klinikinis poveikis pastebimas praėjus 30 minučių po geriamojo 100 mg vaisto vartojimo.
Farmakokinetika.
Išgertas sumatriptanas greitai absorbuojamas ir pasiekia 70% didžiausios koncentracijos po 45 minučių. Išgėrus 100 mg, vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje yra 45 ng / ml. Išgertas biologinis prieinamumas yra 14%, iš dalies dėl metabolizmo pirmojo važiavimo metu, iš dalies dėl nevisiškos absorbcijos. Su plazmos baltymais jungiasi nedaug (14–21%), vidutinis pasiskirstymo tūris yra 17 litrų. Vidutinis bendras plazmos klirensas yra maždaug 1160 ml / min., O vidutinis inkstų klirensas yra maždaug 260 ml / min. Ne inkstų klirensas yra maždaug 80% viso klirenso, o tai rodo, kad sumatriptanas daugiausia išsiskiria metabolitų pavidalu. Pagrindinis metabolitas, indoleacetinis sumatriptano analogas, išsiskiria su šlapimu, kuriame yra laisvos rūgšties ir konjuguoto junginio su gliukuronidu. Jis neturi 5HT ekspozicijos1- ir 5HT2-veikla. Kiti metabolitai nebuvo nustatyti. Geriamojo sumatriptano farmakokinetika migrenos priepuolio metu reikšmingai nesikeičia.
Klinikinės charakteristikos
Indikacijos
Greitai palengvėja nuo migrenos priepuolių su ar be auros.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.
Miokardo infarktas, vainikinių arterijų liga, Prinzmetalinė krūtinės angina, periferinių kraujagyslių liga ar koronarinės arterijos ligai būdingi simptomai..
Anamnezėje buvo insultas ar trumpalaikis smegenų kraujagyslių sutrikimas.
Vidutinė ar sunki arterinė hipertenzija ir lengva nekontroliuojama arterinė hipertenzija.
Sunkus kepenų nepakankamumas.
Ergotamino ar jo darinių (įskaitant metizergidą) vartojimas kartu (žr. Skyrių "Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika")..
Kartu vartojamas triptano / 5-hidroksitriptamino receptorių agonistas (5-HT1) (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika“).
Konkurencinis monoaminooksidazės inhibitorių (MAO) ir Amigren vartojimas. Amigren negalima vartoti per 2 savaites po MAO inhibitorių vartojimo nutraukimo.
Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos.
Nėra duomenų apie sąveiką su propranololiu, flunarizinu, pizotifenu ar alkoholiu.
Duomenys apie vartojimą kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra ergotamino ar kitų triptano / 5-HT agonistų1-receptoriai yra riboti. Teoriškai galimos užsitęsusios vazospastinės reakcijos, todėl toks bendras vartojimas yra draudžiamas (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“)..
Laiko skirtumas tarp sumatriptano vartojimo ir vaistų, kurių sudėtyje yra ergotamino ar kitų triptano / 5-HT agonistų.1-receptoriai, nežinomi. Tai priklauso nuo vartojamų vaistų dozių ir tipo. Kadangi vartojant Amigren, šis poveikis gali sustiprėti, tarp vaistų, kurių sudėtyje yra ergotamino, ir kitų triptano / 5-HT agonistų vartojimo reikia laikytis 24 valandų pertraukos.1- receptoriai ir Amigreno priėmimas. Atitinkamai preparatai, turintys ergotamino ir kitų triptano / 5-HT agonistų1-receptorių, negalima vartoti per 6 valandas po Amigren vartojimo.
Gali atsirasti sumatriptano ir MAO inhibitorių sąveika, todėl jų vartoti kartu draudžiama (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“)..
Yra pavienių pranešimų apie serotonino sindromo išsivystymą pacientams (įskaitant pakitusią psichinę būseną, visceralinį nestabilumą, nervų ir raumenų sutrikimus), pavartojus selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) ir sumatriptano. Yra pranešimų apie serotonino sindromo išsivystymą vartojant triptanus kartu su serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI) (žr. Skyrių „Vartojimo ypatumai“)..
Programos ypatybės.
„Amigren“ kapsulės vartojamos tik su aiškiai nustatyta migrenos diagnoze.
Amigren nevartojamas hemipleginei, bazilarinei ir oftalmopleginei migrenai gydyti.
Kaip ir vartojant kitus vaistus, migrenos priepuoliams palengvinti pacientams, kuriems anksčiau nebuvo nustatyta migrenos diagnozė, ir pacientams, kuriems nustatyta diagnozė, tačiau yra netipinių simptomų, prieš vartojant sumatriptaną reikia atmesti kitos rimtos neurologinės patologijos buvimą. Reikėtų pabrėžti, kad pacientams, sergantiems migrena, padidėja smegenų kraujagyslių sutrikimų (insulto, trumpalaikio smegenų kraujotakos sutrikimo) rizika..
Kai kuriems pacientams vartojant sumatriptaną, atsiranda tokie laikini simptomai kaip skausmas, spaudimo krūtinėje jausmas, kuris gali būti intensyvus ir išplisti į gerklas (žr. Skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“). Jei šie simptomai rodo vainikinių arterijų ligą, reikia atlikti tinkamą širdies įvertinimą..
Sumatriptano negalima skirti pacientams, kuriems įtariama širdies liga, prieš tai neišnagrinėjus širdies ir kraujagyslių ligų. Šiai grupei priklauso moterys po menopauzės, vyresni nei 40 metų ir pacientai, turintys koronarinės širdies ligos rizikos veiksnių. Tačiau toks tyrimas ne visada gali nustatyti širdies ligų buvimą, todėl pavieniais atvejais pacientai, kuriems diagnozuota širdies liga, turi sunkių širdies komplikacijų. Amigren reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems stebima arterinė hipertenzija, nes nedaugeliui pacientų laikinai gali padidėti kraujospūdis ir padidėti periferinių kraujagyslių pasipriešinimas..
Aprašomi pavieniai serotonino sindromo atvejai (įskaitant pakitusią psichinę būseną, visceralinį nestabilumą, nervų ir raumenų sutrikimus), atsirandančius pavartojus selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) ir sumatriptano. Yra pranešimų apie serotonino sindromo išsivystymą tuo pačiu metu vartojant triptanus ir serotonino bei norepinefrino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI). Jei kliniškai pateisinamas Amigren ir SSRI / SNRI vartojimas vienu metu, patartina atlikti išankstinį pacientų tyrimą (žr. Skyrių „Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika“)..
Nerekomenduojama vartoti sumatriptano kartu su bet kuriuo triptano / 5HT1 agonistu.
Amigren reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra reikšmingas vaistų absorbcijos, metabolizmo ar išsiskyrimo sutrikimas, pavyzdžiui, esant inkstų ir kepenų nepakankamumui..
Amigren reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems anksčiau buvo kraujagyslių ligų ar rizikos veiksnių, mažinančių kraujagyslių pasirengimo slenkstį..
Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas sulfonamidams, po Amigren vartojimo gali pasireikšti alerginės reakcijos. Reakcijos gali būti įvairios: nuo padidėjusio odos jautrumo iki anafilaksijos. Kryžminis jautrumas yra ribotas, tačiau tokiems pacientams reikia skirti vaistą atsargiai.
Negalima viršyti rekomenduojamų Amigren dozių.
Intensyvus ūminių migrenos priepuolių gydymas jautriems pacientams buvo susijęs su galvos skausmo (galvos skausmas dėl intensyvaus gydymo) paūmėjimu. Gali tekti nutraukti gydymą.
Nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti dažniau vartojant triptanus ir vaistus, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Ilgai vartojant bet kokius skausmą malšinančius vaistus, galvos skausmas gali pablogėti. Jei pasireiškia toks simptomas arba jam gresia pavojus, turėtumėte pasikonsultuoti su savo gydytoju ir nutraukti gydymą. Pacientams, kuriems dažnai ar kasdien skauda galvą dėl reguliaraus vaistų nuo galvos skausmo vartojimo, gali būti diagnozuotas galvos skausmas dėl pernelyg didelio skausmo malšintuvų vartojimo..
Vaisto sudėtyje yra laktozės, todėl pacientai, sergantys retomis paveldimomis galaktozės netoleravimo formomis, laktozės trūkumu ar gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromu, neturėtų vartoti šio vaisto..
Naudojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu.
Nėščioms moterims Amigren vartoti nerekomenduojama. Jei reikia, reikia pasverti laukiamos naudos motinai ir galimo pavojaus vaisiui santykį..
Žindymo metu naudokite atsargiai. Po vaisto vartojimo nerekomenduojama žindyti kūdikio 24 valandas.
Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus.
Mieguistumas gali būti ir migrenos, ir jos gydymo Amigren pasekmė, todėl vartodami vaistą ar migrenos priepuolį turėtumėte vengti vairuoti transporto priemones ar dirbti su kitais mechanizmais..
Vartojimo būdas ir dozavimas
Amigren kapsulės negali būti naudojamos užkirsti kelią priepuoliui.
Amigren rekomenduojama vartoti kuo anksčiau, kai prasideda migrenos priepuolis, nors jis vienodai veiksmingas kiekviename priepuolio etape.
Rekomenduojama Amigren dozė suaugusiems yra 50 mg (1 tabletė). Kai kuriais atvejais dozę galima padidinti iki 100 mg (2 kapsulės).
„Amigren“ gali būti naudojamas esant naujiems migrenos priepuoliams, tačiau jei pirmoji vaisto dozė yra neveiksminga, to paties priepuolio metu vaisto vartoti negalima..
Jei pacientas reaguoja į pirmąją dozę, bet simptomai atsistato, antrąją dozę galima vartoti per kitas 24 valandas, o bendra paros dozė neturi viršyti 300 mg.
Kapsules reikia nuryti sveikas, užgeriant vandeniu.
Senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų)
Patirties naudojant sumatriptaną vyresniems nei 65 metų pacientams gydyti nepakanka. Nors vaisto farmakokinetika nesiskiria nuo jaunesnių žmonių, tol, kol nebus gauti papildomi klinikiniai duomenys, Amigren skirti vyresnio amžiaus pacientams nerekomenduojama..
Iki šiol sumatriptano vartojimo veiksmingumas ir saugumas gydant vaikus nebuvo nustatytas, todėl šios kategorijos pacientams nerekomenduojama skirti vaisto Amigren..
Perdozavimas
Didesnės kaip 400 mg (geriamos) dozės nesukėlė jokio šalutinio poveikio, išskyrus išvardytus toliau.
Gydymas: palaikomojo gydymo atlikimas ir paciento priežiūra bent 10 valandų.
Hemodializės ar peritoninės dializės poveikis amigreno kiekiui kraujo plazmoje nebuvo nustatytas..
Nepageidaujamos reakcijos
Iš imuninės sistemos: padidėjusio jautrumo reakcijos - nuo padidėjusio odos jautrumo iki anafilaksijos atvejų.
Nuo nervų sistemos: galvos svaigimas; mieguistumas; jautrumo pažeidimas, įskaitant paresteziją ir hipesteziją; traukuliai. Nors kai kurie iš šių atvejų buvo pranešti pacientams, kuriems anksčiau buvo priepuolių ar būklių, dėl kurių jie gali pasireikšti, yra atvejų, kai pacientai yra traukiami be jokio polinkio į juos; drebulys, distonija, nistagmas, skotoma.
Iš psichikos pusės: jaudulys.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: laikinas kraujospūdžio padidėjimas iškart po vaisto vartojimo, kraujo srautas, bradikardija, tachikardija, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, ritmo sutrikimas, laikini išeminiai EKG pokyčiai, vainikinių arterijų spazmas, krūtinės angina, miokardo infarktas, arterinė hipotenzija, Raynaudo liga.
Iš kvėpavimo sistemos: dusulys.
Iš virškinamojo trakto: kai kuriems pacientams pasireiškia pykinimas ir vėmimas, tačiau jų santykis su sumatriptano vartojimu nėra visiškai žinomas; išeminis kolitas, viduriavimas.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: sunkumo jausmas, mialgija. Šie simptomai paprastai praeina ir gali būti intensyvūs ir paveikti bet kurią kūno dalį, įskaitant krūtinę ir gerklę; kaklo raumenų sustingimas, artralgija.
Iš regos organų pusės: mirgėjimas, diplopija, sumažėjęs regėjimo aštrumas, regėjimo praradimas (dažniausiai praeina). Tačiau regos sutrikimas gali būti paties migrenos priepuolio pasekmė..
Iš odos pusės: hiperhidrozė.
Bendrieji sutrikimai: skausmas, šilumos ar šalčio pojūtis, suspaudimas ar įtampa (šie simptomai paprastai praeina, gali būti intensyvūs ir paveikti bet kurią kūno dalį, įskaitant krūtinę ir gerklę); silpnumo, nuovargio jausmas (šie simptomai dažniausiai būna lengvi ar vidutinio sunkumo ir praeina).
Laboratoriniai rodikliai: buvo nedideli kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai.
Tinkamumo laikas
Laikymo sąlygos
Laikyti originalioje pakuotėje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Pakuotė
1 kapsulės lizdinė plokštelė; 1 arba 3 lizdinės plokštelės dėžutėje.
Atostogų kategorija
Gamintojas
Gamintojo vieta ir verslo vietos adresas.
Ukraina, 08132, Kijevo sritis, Kijevas-Svjatosinskio rajonas, Višnevė, g. Kijevskaja, 6.
„Imigran ®“ („Imigran ®“)
Veiklioji medžiaga
Farmakologinė grupė
- Serotoninerginiai vaistai
Nosologinė klasifikacija (TLK-10)
- G43 migrena
- G43.0 Migrena be auros [paprasta migrena]
- G43.1 Migrena su aura [klasikinė migrena]
Sudėtis ir išleidimo forma
Plėvele dengtos tabletės | 1 skirtukas. |
sumatriptanas (kaip sumatriptano sukcinatas) | 50 arba 100 mg |
pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas; bevandenė laktozė; MKC; natrio kroskarmeliozė; magnio stearatas; tabletės apvalkalas: 50 mg dozei - Opadry pink YS-1-1441-G; metilo hidroksipropilceliuliozė; titano dioksidas; triacetinas; raudonasis geležies oksidas; 100 mg dozei - Opadry white OY-S-7393; titano dioksidas; metilhidroksipropilceliuliozė |
lizdinėje plokštelėje 2 vnt. dėžutėje 1 lizdinė plokštelė.
Purškalas nosiai | 1 dozė |
sumatriptanas | 10 arba 20 mg |
pagalbinės medžiagos: monopakeistas kalio fosfatas; bevandenis natrio fosfatas, pakeistas; sieros rūgšties; natrio hidroksidas; išgrynintas vanduo |
vienkartiniuose buteliukuose su dozavimo įtaisu; dėžutėje po 1 arba 2 butelius.
Vaisto formos aprašymas
50 mg tabletės: rausvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „IMIGRAN“, kitoje - „50“ (arba net vienoje pusėje, o kitoje - „50“). Tabletės matmenys: 12 × 6,5 mm. Ant lūžio matomi du sluoksniai: vidinis sluoksnis (tabletės šerdis) - baltas arba beveik baltas; išorinis sluoksnis (tabletės apvalkalas) - rausvas.
100 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „GLAXO“, kitoje - „IMIGRAN“ (arba net vienoje pusėje, o kitoje - „100“). Tabletės matmenys: 12 × 6,5 mm. Prie tabletės lūžio yra balta arba beveik balta.
Nosies purškalas: skaidrus skystis nuo šviesiai geltonos iki tamsiai geltonos.
Charakteristika
Selektyvus 5-HT agonistas1-receptoriai (5-HT1D).
farmakologinis poveikis
Sąveikauja su 5-HT1-receptoriai (neveikia 5-HT2 - 5-HT7 receptorių potipiai), daugiausia smegenų kraujagyslėse (jų stimuliacija sukelia kraujagyslių susitraukimą).
Farmakodinamika
Gyvūnams sumatriptanas selektyviai susiaurina miego arterijos sistemos kraujagysles, tačiau nekeičia smegenų kraujotakos. Manoma, kad šių kraujagyslių išsiplėtimas ir (arba) jų sienelių edema yra pagrindinis žmonių migrenos mechanizmas. Be to, eksperimentiškai nustatyta, kad sumatriptanas slopina trišakio nervo veiklą. Abu šie poveikiai gali būti grindžiamas sumatriptano antimigreniniu poveikiu.
Farmakokinetika
Išgėrus ir į nosį sumatriptanas greitai absorbuojamas. Žodžiu 70% Cmaks plazmoje pasiekiama po 45 minučių, kai vartojama 100 mg C dozėmaks plazmoje vidutiniškai yra 54 ng / ml. Įvedus į nosį, C.maks plazmoje susidaro po 1–1,5 valandos ir yra 12,9 ng / ml.
Vidutinė absoliutaus biologinio prieinamumo vertė nurijus yra 14% dėl pirmojo važiavimo metabolizmo ir ne visos absorbcijos. Dėl priešsisteminės apykaitos vidutinė absoliutaus biologinio prieinamumo vertė, vartojant į nosį, yra 15,8% nuo poodinio. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia tikėtis, kad sumatriptano koncentracija plazmoje padidės dėl sumažėjusio priešsisteminio klirenso..
Prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnis yra mažas (14–21%), bendras pasiskirstymo tūris yra vidutiniškai 170 l, T1/2 - apie 2 valandas. Bendras Cl plazmos vidurkis yra 1160 ml / min., inkstų Cl - 260 ml / min., ekstrarenalinis klirensas - apie 80% viso klirenso.
Paauglių (12–17 m.) Vidutinis Cmaks plazmoje yra 13,9 ng / ml, vidutinis T1/2 - apie 2 valandas. Paaugliams, turintiems antsvorio, padidėja vaisto klirensas ir pasiskirstymo tūris, todėl esant mažesniam kūno svoriui, sumatriptano ekspozicija yra didesnė..
Pagrindinis sumatriptano pašalinimo mechanizmas yra oksidacinis metabolizmas, kuris vyksta veikiant A tipo MAO fermentui. Pagrindinis metabolitas, indukcetinis sumatriptano analogas, daugiausia išsiskiria su šlapimu, kuriame yra laisvosios rūgšties ir gliukuronido konjugato pavidalu. Šis metabolitas neturi aktyvumo 5-HT atžvilgiu1- arba 5-HT2-receptoriai. Mažų metabolitų nenustatyta. Panašu, kad migrenos priepuoliai neturi reikšmingos įtakos sumatriptano, vartojamo per burną ar į nosį, farmakokinetikai.
Klinikinė farmakologija
Klinikinis poveikis pastebimas praėjus 30 minučių po geriamojo vaisto 100 mg dozei ir 15 minučių po intranazalinio vartojimo.
Vaisto Imigran ® indikacijos
Migrenos priepuolių (su ar be auros) palengvėjimas.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas; hemipleginės, bazilarinės ir oftalmopleginės migrenos formos; miokardo infarktas (įskaitant istoriją); Išeminė širdies liga arba įtarimas dėl jos buvimo; Prinzmetalo angina; periferinių kraujagyslių ligos; laikinas smegenų kraujotakos pažeidimas (įskaitant istoriją); insultas (įskaitant istoriją); nekontroliuojama arterinė hipertenzija; sunkus kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas; Imigran vartojimas kartu su ergotaminu ar jo dariniais (įskaitant metisergidą), taip pat MAO inhibitorių vartojimas kartu ir laikotarpis iki 2 savaičių po jų nutraukimo.
Atsargiai: epilepsija (įskaitant bet kokias sąlygas, kai sumažėja traukulių slenkstis), arterinė hipertenzija (kontroliuojama), nėštumas, žindymo laikotarpis, amžius iki 18 metų (saugumas ir veiksmingumas nenustatytas), vyresnis nei 65 metų amžius.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėščioms moterims Imigran galima skirti tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui. 24 valandas po sumatriptano vartojimo reikia vengti žindymo.
Šalutiniai poveikiai
Bendrieji simptomai: skausmas, dilgčiojimas, karščio pojūtis, spaudimo ar sunkumo pojūtis (šie simptomai paprastai būna trumpalaikiai, tačiau gali būti intensyvūs ir pasireikšti bet kurioje kūno vietoje, įskaitant krūtinę ir gerklę), karščio bangos, galvos svaigimas, silpnumo ir (arba) nuovargio jausmas. mieguistumas (paprastai lengvas ar vidutinio sunkumo ir trumpalaikis).
Širdies ir kraujagyslių sistemos pusėje: arterinė hipotenzija, bradikardija, tachikardija (įskaitant skilvelinę), širdies plakimas, laikinas kraujospūdžio padidėjimas (pastebimas netrukus po sumatriptano vartojimo); retai būna širdies ritmo sutrikimų (iki virpėjimo), laikinų išeminių EKG pokyčių, miokardo infarkto, vainikinių arterijų spazmų; Kartais išsivysto Raynaud sindromas.
Iš virškinamojo trakto: kai kuriems pacientams pasireiškė pykinimas ir vėmimas (šių šalutinių poveikių ryšys su sumatriptano vartojimu nebuvo nustatytas); šiek tiek padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, disfagija, diskomforto jausmas pilvo srityje; retai - išeminis kolitas.
Iš centrinės nervų sistemos ir regos organo pusės: yra keletas retų pranešimų apie priepuolius po sumatriptano vartojimo. Kai kuriais atvejais jie buvo pastebėti pacientams, kuriems anksčiau buvo priepuolių, arba tokiomis sąlygomis, kurios yra linkusios į traukulius; kai kuriems pacientams predisponuojančių veiksnių nenustatyta. Kartais pavartojus Imigran pastebėta diplopija, mirgėjimas akyse, nistagmas, skotoma ir sumažėjęs regėjimo aštrumas. Dalinis laikinas regėjimo praradimas buvo labai retas. Tačiau reikia nepamiršti, kad regos sutrikimas gali būti susijęs su pačiu migrenos priepuoliu..
Padidėjusio jautrumo reakcijos: odos apraiškos (bėrimas, dilgėlinė, niežulys, eritema); retais atvejais - anafilaksija.
Vietiniai simptomai (naudojant purškalą): lengvas laikinas nosies ertmės ar ryklės dirginimas ar deginimo pojūtis, kraujavimas iš nosies.
Sąveika
Sumatriptano sąveika su propranololiu, flunarizinu, pizotifenu ir etilo alkoholiu nebuvo pastebėta. Vartojant kartu su ergotaminu, pastebėtas užsitęsęs kraujagyslių spazmas (sumatriptaną galima skirti ne anksčiau kaip per 24 valandas po vaistų, kurių sudėtyje yra ergotamino, o vaistus, kurių sudėtyje yra ergotamino, galima skirti ne anksčiau kaip per 6 valandas po sumatriptano vartojimo). Galima sąveika tarp sumatriptano ir MAO inhibitorių, jų vartoti kartu draudžiama.
Yra atskiri pranešimai apie silpnumo, hiperrefleksijos ir sutrikusios koordinacijos vystymąsi pacientams, kartu vartojusiems sumatriptaną ir vaistus iš selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) grupės. Jei kartu skiriami sumatriptanas ir SSRI, reikia atidžiai stebėti paciento būklę.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Viduje, į nosį. Imigran rekomenduojama vartoti kuo anksčiau, kai prasideda migrenos priepuolis, tačiau jis yra vienodai veiksmingas vartojant bet kuriame priepuolio etape.
Viduje (tabletė praryjama visa, užgeriant vandeniu), suaugusiesiems: rekomenduojama dozė yra viena 50 mg tabletė (kai kuriems pacientams gali prireikti didesnės - 100 mg) dozės..
Į nosį, suaugę (18 metų ir vyresni) - 20 mg (1 dozė) Imigran purškalo pavidalu vienoje nosies pusėje. Reikėtų prisiminti, kad sumatriptano ir migrenos priepuolių absorbcija stiprumu ir klinikinėmis apraiškomis gali skirtis ne tik skirtingiems pacientams, bet ir tam pačiam pacientui, todėl 10 mg dozė gali būti veiksminga.
Jei išgėrus pirmąją Imigran dozę migrenos simptomai neišnyksta ir nesumažėja (neatsižvelgiant į vartojimo būdą), antrosios dozės negalima skirti tam pačiam priepuoliui sustabdyti. Tačiau Imigran galima vartoti vėlesniems migrenos priepuoliams palengvinti. Jei po pirmosios dozės pacientas jaučiasi geriau ir simptomai vėl atsinaujina, antrą dozę galima vartoti per kitas 24 valandas. Didžiausia Imigran dozė neturi viršyti 300 mg per 24 valandas (jei vartojama per burną) arba dvi Imigran 20 dozės. mg (skiriant į nosį).
Paciento nurodymas
Nosies purškalas susideda iš šių dalių:
1. Patarimas: Ši dalis įkišama į šnervę. Purškalas gaunamas iš mažos skylės antgalio viršuje.
2. Piršto spaustukas: Šioje vietoje laikote purškiklį, kai jį naudojate..
3. Mėlynas mygtukas: Paspaudus mygtuką, visas purškalas patenka į šnervę. Mygtukas veikia tik vieną kartą, todėl nespauskite jo, kol galas nebus įkištas į šnervę, kitaip bus prarasta visa dozė.
Patekite į patogią padėtį. Švirkšti galite sėdėdami.
Išvalykite nosies ertmę.
Nuimkite lizdinės plokštelės pakuotę ir ištraukite nosies purškalą. Paimkite nosies purškalą, kaip parodyta paveikslėlyje. Nespauskite mėlyno mygtuko.
Tvirtai prispauskite vieną šnervę prie pertvaros pirštu. Kvėpuokite ramiai per burną.
Įpurškite purškalo antgalį į kitą šnervę apie 1 cm. Nekreipkite galvos atgal, uždarykite burną.
Ramiai įkvėpkite per nosį ir nykščiu vienu metu paspauskite mėlyną mygtuką.
Mygtukas gali būti šiek tiek įtemptas. Galite išgirsti silpną spragtelėjimą.
Atidarykite burną ir ramiai kvėpuokite per burną. Nemeskite galvos atgal. Ramiai įkvėpkite per nosį ir iškvėpkite per burną 10–20 sekundžių. Nekvėpuokite giliai.
Purškalo antgalį galite nuimti nuo nosies, o pirštą - iš kitos šnervės. Panaudojus purškiklį, galite pajusti drėgmės atsiradimą nosies ertmėje ir silpną skonį - šie pojūčiai nėra pavojingi ir greitai praeis. Po vienkartinio naudojimo butelis yra tuščias ir jį reikia išmesti..
Perdozavimas
Imigran vartojant per burną didesne nei 400 mg doze arba vieną kartą vartojant SC 16 mg doze, arba į nosį vartojant vieną 40 g dozę, Imigran nesukėlė jokio kito šalutinio poveikio, išskyrus išvardytus aukščiau..
Gydymas: pacientų būklės stebėjimas mažiausiai 10 valandų, jei reikia - standartinė palaikomoji terapija. Nėra duomenų apie hemodializės ar peritoninės dializės poveikį sumatriptano koncentracijai plazmoje.
Atsargumo priemonės
Imigran negalima naudoti prevenciniais tikslais. Vaistas turėtų būti skiriamas tik tuo atveju, jei dėl diagnozės nekyla abejonių. Kaip ir vartojant kitus vaistus nuo migrenos, skiriant Imigran pacientams, kuriems anksčiau nebuvo diagnozuota migrena, arba pacientams, turintiems netipinę migreną, reikia atmesti kitas potencialiai sunkias neurologines ligas. Reikėtų nepamiršti, kad pacientams, sergantiems migrena, yra didesnė tam tikrų smegenų kraujagyslių sutrikimų (tokių kaip insultas ar trumpalaikis smegenų kraujagyslių sutrikimas) atsiradimo rizika..
Sumatriptano negalima skirti pacientams, kuriems įtariama širdies liga, be išankstinio tyrimo, kad būtų pašalinta širdies ir kraujagyslių liga. Tarp šių pacientų yra moterys po menopauzės, vyresni nei 40 metų vyrai ir pacientai, turintys vainikinių arterijų ligos vystymosi rizikos veiksnių. Nors tyrimas ne visada atskleidžia kai kurių pacientų širdies ligas, labai retais atvejais jiems pasireiškia šalutinis širdies ir kraujagyslių sistemos poveikis. Išgėrus sumatriptaną, gali atsirasti trumpalaikis stiprus skausmas ir krūtinės spaudimas, apimantis kaklo sritį. Jei yra pagrindo manyti, kad šie simptomai yra vainikinių arterijų ligos pasireiškimas, būtina atlikti tinkamą diagnostinį tyrimą..
Pacientams, kuriems yra kontroliuojama arterinė hipertenzija, sumatriptano reikia vartoti atsargiai. kai kuriais atvejais laikinai padidėjo kraujospūdis ir padidėjo periferinių kraujagyslių pasipriešinimas.
Jei kartu vartojami vaistai iš SSRI grupės, reikia atidžiai stebėti paciento būklę.
Sumatriptaną reikia vartoti atsargiai pacientams, kenčiantiems nuo ligų, kurių metu gali žymiai pasikeisti šio vaisto absorbcija, metabolizmas ar išsiskyrimas (pavyzdžiui, sutrikus inkstų ar kepenų funkcijai). Būkite atsargūs pacientams, kuriems anksčiau buvo epilepsija ar struktūriniai smegenų pažeidimai, dėl kurių sumažėja traukulių slenkstis.
Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas sulfonamidams, sumatriptano vartojimas gali sukelti alergines reakcijas, pradedant odos apraiškomis ir baigiant anafilaksija. Duomenų apie kryžminį jautrumą yra nedaug, tačiau tokiems pacientams reikia skirti atsargiai skiriant sumatriptaną.
Klinikinė Imigran vartojimo patirtis senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų) yra ribota. Senyvų ir jaunų pacientų organizme reikšmingų sumatriptano farmakokinetikos rodiklių skirtumų nėra, tačiau tol, kol nebus gauti papildomi klinikinių tyrimų duomenys, nerekomenduojama Imigran skirti vyresniems nei 65 metų pacientams..
Pacientams, sergantiems migrena, gali pasireikšti mieguistumas, susijęs tiek su pačia liga, tiek su Imigran vartojimu, todėl jie turėtų būti ypač atsargūs vairuodami ir dirbdami su judančiomis mašinomis..
Neviršykite rekomenduojamos Imigran dozės.
Gamintojas
„Glaxo Operations UK Ltd“, JK (planšetiniai kompiuteriai).
GlaxoSmithKline S.p.A., Italija (nosies purškalas).